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[加国新闻] 首款针对Omicron变体疫苗获批!

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发表于 2022-8-15 12:12 | 显示全部楼层 |阅读模式
老杨团队,追求完美;客户至上,服务到位!
英国已成为第一个批准针对新冠病毒原始变体和 Omicron 变体的COVID-19疫苗的国家。& R; T0 e8 \* [( A! b$ E
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英国药品监管机构批准了美国制药公司 Moderna 生产的所谓二价疫苗作为成人的增强剂。
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他们认为,该机构的决定是基于临床试验数据,该数据显示,增强剂引发了针对 Omicron (BA.1) 和原始 2020 病毒的“强烈免疫反应”。
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MHRA 还引用了一项探索性分析,其中发现该疫苗对目前占主导地位的 Omicron 分支 BA.4 和 BA.5 产生了良好的免疫反应。这种新配方没有发现严重的安全问题。9 |" p7 \+ n0 F& h; Q% ?
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欧洲药品管理局 (EMA) 官员预计,适应 COVID 变体的疫苗将于 9 月在欧盟获得批准,并表示监管机构愿意在今年秋季使用针对较旧 BA.1 变体的疫苗。+ _, w! }8 |9 o% B, z8 q

7 L6 F9 W  \: \9 D  M9 t/ k除了 Moderna 之外,合作伙伴辉瑞公司和 BioNTech 也一直在测试他们的 mRNA 疫苗版本,以对抗 Omicron 变体。3 [2 x5 o/ |( ~# E

- Z( z7 E1 ^) ?# G1 ~0 X+ _与此同时,赛诺菲和合作伙伴葛兰素史克(GSK)正在研发一种针对 Beta 亚变体的蛋白质疫苗,该亚变体在去年占据主导地位。
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理袁律师事务所
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