 鲜花( 61)  鸡蛋( 0)
|
突发!刚刚,一家制造强生疫苗和牛津疫苗的大型工厂被爆存在重大问题——6 T3 x" L! A' F& b" H4 L4 O
- `6 [" b7 H* n5 }2 i7 @工厂内部肮脏混乱,卫生状况恶劣,未恰当给工厂和设备消毒,制造疫苗的员工也“严重缺乏训练”,甚至没有遵循避免交叉污染的程序,导致污染进入疫苗药剂,根本无法确保疫苗的效力与纯净! A9 K1 }$ u& R' }7 G$ h
3 T4 K7 g. l( {" Q: n1 w. V$ P当局承认,无法确定已经被污染的疫苗究竟有多少。" u/ J+ U' |: ^: Z9 S0 m9 [
. J& r: N, V; q" T, e) G很难想象,如果人们怀揣着绝处逢生的希望去进行接种,但打进身体里的,却是用没有正确消毒的设备制造出来的可能含有污染的疫苗,会造成怎样的后果。. n( \9 a9 r$ ^- g7 r( G+ r
; |& J) l' a0 _. W$ e/ {' F
关于这家“脏乱差”疫苗工厂的报告,在4月21日由美国食品药监局(FDA)发布。
: R" C$ `0 u* l3 R
. `0 \6 h7 c" H0 [美国总统拜登原定于上个月参观这家疫苗工厂,但不知何故,白宫临时宣布取消了参观计划。- y* g& q$ N% u/ z
' H! w$ `7 c8 p( p1 B }1 L$ P
据《纽约时报》报道,这家问题工厂位于美国巴尔迪摩,由Emergent BioSolutions经营。问题暴露的起因,是该工厂员工用一种制造阿斯利康疫苗的无害病毒,污染了一批强生疫苗。这起报告给当局敲响了警钟,FDA决定,进厂进行全面检查。
: r+ ~7 R0 l3 o% B
# t* f3 F/ ~) N4 ]2 W结果,一查不得了,一家与无数人生命安全息息相关的疫苗制造工厂,竟然存在多项重大问题——! y7 h! m- z# U) j M' h! M: w. ~
4 a$ a% k' Q' N# T aFDA记录检查结果的报告,写了整整13页,里面列出了9项严重违规行为,包括工厂未对设备进行适当消毒,未制定和遵循用来防止疫苗污染和确保疫苗强度与纯度的程序。" K) r( D. L3 r
# |0 T( W, @7 t6 ^( N; z
“目前,无法保证其他批次的疫苗没有被污染。”
{7 `8 [9 e2 S
- j& O. i+ Y: V) X* S) J; X- @" v! r
: S+ ?7 M5 y1 @$ N. j$ l4 q( a这家被查了个底儿掉的疫苗工厂,所有疫苗生产现已全部叫停。政府下令,这家工厂今后不再生产牛津疫苗,目的是限制强生和牛津两种疫苗之间交叉污染的机会。 w2 k V" t) J$ l) U4 s! p
& r) _; {% a1 M; t( J( _. K) v1 u; j# `. `2 ~/ q& E' F
FDA检查员揭露,工厂内负责制造疫苗的工人们,严重缺乏训练,水平参差不齐,有的连基本的卫生清洁准则都未能遵守。一些工人,在不同的生产区域间频繁移动。没有记录显示,他们按照要求洗澡和更换工作服。
( @% `3 {! e& o6 _2 D" H7 j, P7 o3 y( e. G& C( J+ x5 L
此外,查看监控录像视频后,检查员发现,工厂内的生产废料也没有得到妥善处理,这对储存疫苗原材料的仓库造成了污染风险。+ m7 u6 k- O0 J( t! r
' i( {: [; O1 j8 m2 s
- k" }# H7 R0 h0 Z4 b2 i( r. J0 Z
整个工厂内,检查员发现了多处油漆剥落,地板和墙壁上,随处可见黑色和棕色的污垢。
- u* U3 i9 L4 F3 S9 x# S
6 k/ B& q- @$ n
7 V: j. \- d9 W' h1 t% h; P, nFDA在声明中强调,迄今为止,美国民众所使用的强生疫苗,均在国外生产。
6 t' y. ~& i; L! J2 [) [; P; T
3 m5 U8 V. \* f4 @+ C美国疾控中心CDC疫苗专家组主席 Jose Romero医生直言不讳地称,FDA的发现令他感到“惊慌”。
m, A; d8 L2 s- u$ @7 W$ P8 W+ ~0 H" h
7 t: E! ?* r# }8 X
“我吓坏了。在我看来,消毒不当,未能预防污染,这些都是非常重大和严重的违规,必须被整顿。”6 s ]- j) S3 l4 a9 O
% N9 X) p2 ]7 u2 X( Y
9 g/ B; O, \1 w“我从来没料想过会发生这种事,我国对于疫苗工厂生产情况,一向要求非常严苛。”这名疾控中心专家坦言。
! Z; f: l$ @1 A( S3 O+ T$ ?% a/ @$ r* ~
* e" A& B1 h: X9 X2 r的确,毕竟是要打进身体里的东西,人命关天。
8 W) q* }7 y3 L- F4 N0 P: A. z9 n/ d8 E2 U( M# G9 Z4 T0 C* T
- Z5 C$ |* {( C4 Q6 I4 W6 e" f8 B9 }- I' N5 m$ B; i* r* @
但愿这家被曝光乱象的新冠疫苗工厂,会是最后一个。 |
|