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突发!刚刚,一家制造强生疫苗和牛津疫苗的大型工厂被爆存在重大问题——- N4 a* j: _$ s: q
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工厂内部肮脏混乱,卫生状况恶劣,未恰当给工厂和设备消毒,制造疫苗的员工也“严重缺乏训练”,甚至没有遵循避免交叉污染的程序,导致污染进入疫苗药剂,根本无法确保疫苗的效力与纯净!8 Z; V. l) C3 e5 [& o) {6 h; d- q
7 d$ I- g4 @" i R% w3 F6 K* }当局承认,无法确定已经被污染的疫苗究竟有多少。
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2 h9 \& S+ ?# _ g; ~很难想象,如果人们怀揣着绝处逢生的希望去进行接种,但打进身体里的,却是用没有正确消毒的设备制造出来的可能含有污染的疫苗,会造成怎样的后果。
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! d7 k I$ `& t& x2 h; b) Z关于这家“脏乱差”疫苗工厂的报告,在4月21日由美国食品药监局(FDA)发布。' n0 y7 F) n- ^
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美国总统拜登原定于上个月参观这家疫苗工厂,但不知何故,白宫临时宣布取消了参观计划。
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+ ~6 c1 c. i3 y5 l+ U据《纽约时报》报道,这家问题工厂位于美国巴尔迪摩,由Emergent BioSolutions经营。问题暴露的起因,是该工厂员工用一种制造阿斯利康疫苗的无害病毒,污染了一批强生疫苗。这起报告给当局敲响了警钟,FDA决定,进厂进行全面检查。
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, N# l+ E+ k. j5 b8 f+ s" l结果,一查不得了,一家与无数人生命安全息息相关的疫苗制造工厂,竟然存在多项重大问题——
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FDA记录检查结果的报告,写了整整13页,里面列出了9项严重违规行为,包括工厂未对设备进行适当消毒,未制定和遵循用来防止疫苗污染和确保疫苗强度与纯度的程序。: A& Y% c4 a L, q F
( h6 H- t( Q+ Y“目前,无法保证其他批次的疫苗没有被污染。”7 [. s; `7 Q* G* l" q# j" V5 R: L
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x0 I& ~. e. J; V这家被查了个底儿掉的疫苗工厂,所有疫苗生产现已全部叫停。政府下令,这家工厂今后不再生产牛津疫苗,目的是限制强生和牛津两种疫苗之间交叉污染的机会。; E1 W3 d5 L% p0 \1 P- k/ F& d
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( t. s+ `* f! F1 Z/ B3 b+ sFDA检查员揭露,工厂内负责制造疫苗的工人们,严重缺乏训练,水平参差不齐,有的连基本的卫生清洁准则都未能遵守。一些工人,在不同的生产区域间频繁移动。没有记录显示,他们按照要求洗澡和更换工作服。
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3 h6 {4 F! X$ V6 A" y此外,查看监控录像视频后,检查员发现,工厂内的生产废料也没有得到妥善处理,这对储存疫苗原材料的仓库造成了污染风险。5 g/ O5 L8 Q% r! X/ O b! ]. D5 g0 Q
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+ Z8 b$ J+ x1 H! L整个工厂内,检查员发现了多处油漆剥落,地板和墙壁上,随处可见黑色和棕色的污垢。) K+ V) `, v, u$ q! V
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2 P2 K2 h4 P7 w n6 u# L7 y* c. RFDA在声明中强调,迄今为止,美国民众所使用的强生疫苗,均在国外生产。
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- i$ B: J1 C+ L- ^' j' h美国疾控中心CDC疫苗专家组主席 Jose Romero医生直言不讳地称,FDA的发现令他感到“惊慌”。/ Q y- S' x4 W& k5 f
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2 `6 E4 e9 O- V* I“我吓坏了。在我看来,消毒不当,未能预防污染,这些都是非常重大和严重的违规,必须被整顿。”7 I8 }% e' Z/ V2 p' Y( f$ }% u) d
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“我从来没料想过会发生这种事,我国对于疫苗工厂生产情况,一向要求非常严苛。”这名疾控中心专家坦言。7 Q5 `6 T" {4 S
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的确,毕竟是要打进身体里的东西,人命关天。4 m, o$ a0 R; e/ {7 s( Z1 \/ ?$ R3 I( X
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& |, k) g P9 [4 w. e$ q但愿这家被曝光乱象的新冠疫苗工厂,会是最后一个。 |
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