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6 o( ^3 W6 ~% T) M+ C不要轻信草药治流感
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1 ^: b* d+ S: \: J作者：祖述宪& C9 m, o) l) p* E
（安徽医科大学流行病学教授）
* A- Z3 ^0 ~9 Q& {《科学新闻》2010年1期1 x3 J0 N! g+ |7 B$ |- J. D. r
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这次流感流行之初，我就为媒体写文章，提醒大众不要轻信草药，跟风抢购
: ~9 V2 d4 U8 w1 I9 M9 Q板蓝根和白醋陈醋，喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为，每当传染病流7 a" Z+ A* m4 G
行时都会发生。在萨斯病流行期间，有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰
8 K2 _7 G7 U b) G" q" a根在内的中草药，结果当地根本没有疫情，空惹来大批学生草药中毒。
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7 _- O' C9 O$ |3 ]* L+ n 但是，在国人轻信医药的传统顽习面前，任何这类警示的作用都是微不足道7 ?. }: l) _+ `
的；何况有些行为是“上头”提倡造成的，例如中医药管理当局纷纷向社会公布
3 d' k7 D# z' L7 @6 W各种防治甲流的药方，导致药店生意兴隆，中成药的销售额增加了二、三成，许& t' U0 Y( d; z! `0 |5 H! J' K& `
多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象，致使大蒜头价格翻了几番，某些地方竟涨* `( _# l' ~6 U# \; p
到几十元一斤。& i0 U% T% a/ Y& i) C
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此时，也有一些中医院医生通过媒体告诫市民，中草药“不宜久服”，这是
" T0 ~0 T8 U3 o0 x7 ~$ z2 c& A负责任的态度。
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破绽百出的“亮相”
4 X+ K" d) y( n4 S) O7 i7 p" W& C
" L+ s5 D: F- _9 Z) f: Q 但是，近日北京市中医药管理局局长宣布：“北京整合首都最强的中西医药8 j/ p& l: w6 Y0 F1 v; i
科技力量组成了科技攻关小组，由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔，
4 N& t2 i( \& t% d# [2 X' b7 e120余位专家参与研究，采用国际通用的严谨的科研方法，从基础研究和临床研' }0 V/ z0 `1 H. ]: ^
究两方面，证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一
9 W+ k4 }4 |4 `) }, U$ o个精心策划的大项目，因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会，向世界宣告
" ?9 t5 e! P9 g" N- d“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟
# I. Z8 Z* Y& v) e/ g8 [( h胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈，用“现代传播技术支持，主会场设在北京、- D6 ~/ h& Q0 d( K
上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话
$ k4 _ \$ a( S8 S4 [专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上，专家一致认为，连
u0 U* d2 \- ?5 ~9 x9 b S' @花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”
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, W% V3 a1 p) t3 ^6 P# K: `& E 由于没有检索到研究论文，只能看《新华网》等一些官方网站的报道，遗憾
: z* {( h" x5 B) e的是，令人生疑之处很多。; i/ B& j& _$ G, j9 s* P
+ i, K5 Q$ S9 [3 F 首先，说这是“中国研制出治疗甲流的新药”，我不知道新在哪里？所谓的/ k* @( h: S- k* ?
“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此
4 n( } B! j' n1 g# F5 ~$ Q基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草，本来被认为是有益
. b$ @# D: D4 m* B6 M无害，什么药方都可搭配的，后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把8 e3 M, W g& h& Q) y
“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了，加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙
, | n3 U' Q5 n水解为氢氰酸，也是有剧毒的。
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! ?3 Y4 [! l. d! R 据报道说，这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫，实现对流感
, n8 s2 }; f; t! {4 _( ]$ V9 l病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免
& r* I, M% U7 b; T; c" `0 V' }* I疫”！什么叫特异性免疫呢？在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体
s5 |" ^( C2 u# f G——即起到打疫苗的作用！这个牛可吹得不得了。7 E# n l; _ H
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另外，“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说，研究结果
" ?" b/ x" l4 s+ P4 V4 U" W表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合，提示可直接发挥抗
4 r/ n5 ]5 h& Z1 M0 R+ e! B病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的，无法评价其真实性。单说“中药
9 U1 V+ F2 }3 s+ e' x% l% n2 i- _‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”，就令人费解。“金花清感0 H. t. H: S; \2 p: U0 C. o
方”是几味草药的混合物，打碎成粉末或煎成汤液，请问“与甲型H1N1病毒膜蛋
1 f& z5 p6 _% |. L# j2 |. E白结合”的究竟是草药渣子，石膏结晶，还是哪几味药的“精华”或“有效物
A g N+ V- V) d质”？又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的？与哪种膜蛋白相结合？ 7 ?3 L# v. |' G& Y: @. q; _
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不规范的临床研究. v. t. S2 `+ P% Q% V& u' x. Q; w
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至于临床研究，报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11) Y( e( N' [8 W- S! a. ?
家医疗单位联合进行的，他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1' ~# I |3 t7 L% _& F, H
流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子，应当是最好或较好
1 L- C) A% }( _& U3 [$ h9 r7 I. u# d的，可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”？媒体说：“北京地坛- p8 Z$ K! V# G) M# V& {4 i* c
医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称，该院选取66例甲型H1N1流感患 V& B7 F) N; F, U; D% V' n
者，分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验，结果显示：前者平均住院四点6 U; x5 j0 _, h {) m' H
三五天，达菲组四点六天；前者平均退热时间为二点一三天，达菲为二点八零天，% O' r D; W) |5 ^
统计学差异显著”；“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲，统计+ \7 ~0 b7 B1 \: @0 p( T( V# g) ^
学检验有显著性，未必有实际意义，这个报道提供了又一个范例。试问住院和退
[3 i, k1 v) w5 @& f热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天，有什么临床意义？两组差
% m; G+ y. L, f别如此之小，样本也只有 66例，统计学上的显著性是怎么计算出来的？由于没1 I7 `! K" p6 {
有见到原始数据，只能打一个大问号。: q2 I/ J0 Q8 T S
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像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法，应该是把临
; r. Y! l0 N y床试验的结果写成论文发表，接受同行评议；但现在，他们却把这点研究马上作2 M% U- j" s4 y- k9 C
为推广的证据，那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有
3 I/ d# K# d. }* S资格的医疗机构组织多中心的研究，采取双盲设计，盲底置于一个中立权威机构，$ e! E, K: _. X& ?, |
实验完成以后揭盲，把弄虚作假的路完全堵死。
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由于临床试验严格得有点不近人情，国人难以完成，所以我们的临床试验叫
: \1 u7 ] v+ U6 C, J& W人相信的少得很。最好是委托国外医院去做，不过可能有人会站出来以保护产权# C( D5 }# m% z1 i2 J
或民族大义为由（或借口）加以拒绝，同时在国外也难找到有敢于做这种草药试% T& z5 ]0 t" @- |/ m* b- C& S" O
验的医院，因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批，如此不可靠的$ R8 A7 B% w& V( h
草药试验在国外大都通不过。
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在萨斯病流行结束以后，世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行) w# i1 d4 y# _$ \
了系统评价，这绝对不是针对我们中医的。结论是，尽管治疗（主要是现代医药）
; C" W3 d3 v0 R2 [) [5 f7 u% z报告不少，但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一
5 y/ ~- w9 Z9 n+ r1 Y& P& h {/ L! |致，以及没有对照组或对照组缺乏可比性，以致无法确定是否有效。有7篇中西3 {% Q1 [* g/ y0 C8 R
医结合或其它另类疗法的文章被剔除，够不上进入分析的标准，无法入围。可见2 ~7 r/ j5 t* |; r1 C% l% f' ^, r9 X1 n8 m
治疗是否有效不是自己说了算，而是要行家按照规则去认真评定的。- U. d7 ]9 @% h# H8 b- R3 A
8 `; X- l4 h# @谁在误导大众？; D9 V ?2 S6 S" V) Z" _
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报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流，花费约需80元”，比达, e$ _1 y- ] N3 r
菲便宜。这是误导。达菲有其适应症，不是每个病人都要用的，轻症更不必说了，1 x; b0 \$ ^1 X
中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感，绝大多数病人是轻症，感7 |2 i) D h/ z9 G: x$ m
染后不发病的比例也很大，病情严重的只是极少数，主要是原有严重慢性疾病的0 w( t3 v2 s. V Y# o& x4 Z/ c
老年人。流感病程一般也就是一周上下，无须用药，或者居家休息，吃点布洛芬7 I1 | p" X/ {" \
或扑热息痛非处方解热止痛药足够了，哪里需要几十元。因此，这个试验的一大
G# S p/ P: c缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕，医疗保障刚刚起步，资
& ~: q5 y( b' b源十分有限，花80元治疗一例轻症流感病人，无疑是一大浪费，也是医疗保障的2 x* U8 w) o1 h3 q! l$ T! q5 A
一大负担或冲击。& g B: b2 p, L1 d" B% B
. p: O# q, r' V- i; d1 d 北京市中医药有关领导人表示：“争取在最短的时间内向全国、全世界推广，
4 |+ {$ |, {6 M' Z为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了3 {- m; c2 N: K: _8 V' _ h
‘金花清感’国内与国际专利的保护程序，境内外专利申请已被国家知识产权局: z5 W. [4 b6 q5 t- U8 u& i% K
受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿，如同国内的药厂在纽约时代广场做
7 R7 M2 @# U/ q, w Z广告，其实不是为了向美国推销的，洋人也未见得看得懂，而是“出口转内销”，
" Z$ S" g1 i5 x/ N1 z) S0 {/ k给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造，只要变了/ C& ~# g" b8 O T( f7 h
点花样的产品，交点钱都可以申请专利，国际专利也是一样，所以注册的专利多) t- Y6 W, K1 v k; |# q
过牛毛，但被当作一回事买去投产应用的，却只是非常小的一部分。拿专利来说. M" B. H2 s" C4 h+ r0 N* T
事的，常常是一种虚张声势的炒作。
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& E# w! j3 i5 X$ d& F 一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的，在药物监督部门的严格逐步审$ h' ?& H [0 N6 I5 R- r7 t7 M
批下，需要经过临床试验的几个阶段才能完成，有效的一般也需要好几年才能投2 Z0 D d9 ]5 H" Y p; m; D8 z
产。看了流感流行有销售市场，匆忙“策划”出来一个什么“新药”，注定是经
9 k8 I. O6 U& q# E! O) q: C: J不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的，这
6 Y* a6 z1 ~5 m4 K3 U4 x5 j次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。
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北京市中医药管理局的领导说，这项研究是由中国工程院两位院士领衔的，
% W M; @1 h% \) R但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个
7 D2 c4 ?$ }! d0 m“新药”有什么说法。
" r( N+ I# }: i5 k
; i F. n5 m8 @6 `% F/ q9 {- X 我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下，为百姓健康服务的一个机构，0 L4 A/ v% _" l7 `) |% T# n' }3 u
不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体，更不能成为某些集团+ w( r, p, S) D6 ^' q
或中药业谋利益的组织。1 C- U# C' W N3 J8 W$ L
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(XYS20100105)% s7 e% {5 r/ l
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狗仔卡
发表于 2010-1-5 22:05
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