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不要轻信草药治流感6 M: c3 v* k) Z; o" `5 M& z
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作者：祖述宪
0 `; m+ r8 N8 Z! K（安徽医科大学流行病学教授）
0 d, R. a3 S6 G, O8 L$ l《科学新闻》2010年1期# n9 K1 h- ^, ?/ A
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这次流感流行之初，我就为媒体写文章，提醒大众不要轻信草药，跟风抢购
_2 w6 s1 n. f' g' @; U1 \6 u+ L板蓝根和白醋陈醋，喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为，每当传染病流- [! R6 ]) N3 c& W9 M
行时都会发生。在萨斯病流行期间，有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰. _8 M/ j- \5 H6 I
根在内的中草药，结果当地根本没有疫情，空惹来大批学生草药中毒。/ v' h% K/ f% E9 D8 s. m
5 ^6 r# |; W8 P; u( H" |* {( `" { 但是，在国人轻信医药的传统顽习面前，任何这类警示的作用都是微不足道
+ T! J K0 B5 k' F: d. r的；何况有些行为是“上头”提倡造成的，例如中医药管理当局纷纷向社会公布2 C; ]. M+ O7 J" l
各种防治甲流的药方，导致药店生意兴隆，中成药的销售额增加了二、三成，许2 \: G2 ]$ G0 ?! j
多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象，致使大蒜头价格翻了几番，某些地方竟涨% v. h# T# v4 S- l, G2 m
到几十元一斤。
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5 D* ^/ [1 ]9 c- E' P$ N/ D4 k 此时，也有一些中医院医生通过媒体告诫市民，中草药“不宜久服”，这是# q S; B2 _7 s E5 [; s
负责任的态度。
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破绽百出的“亮相”
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但是，近日北京市中医药管理局局长宣布：“北京整合首都最强的中西医药( \0 Y* y5 B9 D u( c: ~( z5 O
科技力量组成了科技攻关小组，由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔，
/ L+ D5 _* M' x6 E120余位专家参与研究，采用国际通用的严谨的科研方法，从基础研究和临床研% J: e; ?0 _5 B+ J) [
究两方面，证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一4 a% v! k; E7 z+ h
个精心策划的大项目，因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会，向世界宣告3 q' S9 d, w/ g" A/ W4 G
“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟
% S( y1 L; [& w8 S/ V胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈，用“现代传播技术支持，主会场设在北京、' e* ~1 W; m' x M
上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话1 k8 h6 q0 z" _8 ~& Q2 }
专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上，专家一致认为，连+ q) y' w$ G5 y, S
花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”; C2 c4 O5 M& a* m6 f) C. v
) Y( o9 K6 ?7 D' C; y( H- O 由于没有检索到研究论文，只能看《新华网》等一些官方网站的报道，遗憾, d9 o" I2 e2 D. x( K* X
的是，令人生疑之处很多。
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首先，说这是“中国研制出治疗甲流的新药”，我不知道新在哪里？所谓的6 F4 n! H1 B: A
“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此
5 K' ]1 g1 f7 Z) V. K8 l; O基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草，本来被认为是有益' |. H- r: l# n. P: D
无害，什么药方都可搭配的，后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把0 Z7 V. c+ Q6 t$ t$ J
“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了，加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙
, H. @- C: C- E+ {水解为氢氰酸，也是有剧毒的。
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; c' G0 u1 H2 g$ R7 A5 i3 d9 Z6 V 据报道说，这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫，实现对流感
" J% T0 e. Z3 H( h5 q2 N病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免
4 ]- u5 M3 p9 s$ ~+ U9 I疫”！什么叫特异性免疫呢？在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体4 x6 v4 H# C$ ]1 v/ L
——即起到打疫苗的作用！这个牛可吹得不得了。
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% S, `, f+ j/ B( t 另外，“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说，研究结果
/ b/ a' B6 {0 e2 h/ h表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合，提示可直接发挥抗
( Q5 E( J" {: \' R8 N) s病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的，无法评价其真实性。单说“中药
6 A: G% M( N/ n‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”，就令人费解。“金花清感6 N _: q' d$ g
方”是几味草药的混合物，打碎成粉末或煎成汤液，请问“与甲型H1N1病毒膜蛋$ Q+ [6 b% U1 w R6 I" ~
白结合”的究竟是草药渣子，石膏结晶，还是哪几味药的“精华”或“有效物
2 G& R0 V* ~8 L0 R质”？又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的？与哪种膜蛋白相结合？ * |' c! B* b: b1 w* b
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不规范的临床研究% x: `) {8 \" q2 v
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至于临床研究，报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11. C2 Q) I; @" d2 i
家医疗单位联合进行的，他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1
, o. _! o7 q4 z流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子，应当是最好或较好
/ u* N2 ]. `* Y d; l. `! x# k的，可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”？媒体说：“北京地坛6 `# `1 q/ J7 k) b' X
医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称，该院选取66例甲型H1N1流感患2 K% J. z6 x! c G2 w9 e, M; I
者，分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验，结果显示：前者平均住院四点; h. h4 {. R2 S
三五天，达菲组四点六天；前者平均退热时间为二点一三天，达菲为二点八零天，' D- T2 Y& M" L8 B; C& U. f
统计学差异显著”；“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲，统计
+ R: n2 {! d- j. ~9 W }学检验有显著性，未必有实际意义，这个报道提供了又一个范例。试问住院和退8 v, R2 |6 T' g* Q' L/ V
热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天，有什么临床意义？两组差7 O$ S3 z! j3 E6 a6 z; |
别如此之小，样本也只有 66例，统计学上的显著性是怎么计算出来的？由于没( M9 d" H1 w0 M" g; x3 T
有见到原始数据，只能打一个大问号。+ R1 y D( J. p$ D4 J5 B
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像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法，应该是把临6 [$ f7 z5 @8 l7 |0 O; B7 Y. { Q
床试验的结果写成论文发表，接受同行评议；但现在，他们却把这点研究马上作
# X1 E+ y$ l5 I, h: a) Q为推广的证据，那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有$ a; q) x- M1 _9 y# s( U
资格的医疗机构组织多中心的研究，采取双盲设计，盲底置于一个中立权威机构，/ G9 ~! `$ Q* ~8 K$ V
实验完成以后揭盲，把弄虚作假的路完全堵死。
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由于临床试验严格得有点不近人情，国人难以完成，所以我们的临床试验叫
1 l/ z' [! j& [9 Y人相信的少得很。最好是委托国外医院去做，不过可能有人会站出来以保护产权
8 S0 s9 t9 }% L# D! t或民族大义为由（或借口）加以拒绝，同时在国外也难找到有敢于做这种草药试
. w/ u6 R7 j2 e F2 u p验的医院，因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批，如此不可靠的
' I1 U) R) X8 ~4 |4 N草药试验在国外大都通不过。
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在萨斯病流行结束以后，世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行! Y* l' ~8 ]6 Y4 C
了系统评价，这绝对不是针对我们中医的。结论是，尽管治疗（主要是现代医药）; Q7 V: f5 t% M1 R3 x9 O
报告不少，但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一
* Y1 M# v, o* \9 k致，以及没有对照组或对照组缺乏可比性，以致无法确定是否有效。有7篇中西+ _+ { Z7 s( b- R' Z0 A# o
医结合或其它另类疗法的文章被剔除，够不上进入分析的标准，无法入围。可见
& Z* q/ x5 [ q% o治疗是否有效不是自己说了算，而是要行家按照规则去认真评定的。
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. {# _5 o$ L& D谁在误导大众？
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2 F6 F9 R8 d- r- a1 W5 V 报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流，花费约需80元”，比达8 d8 W0 a" C# A6 h7 r5 D( N
菲便宜。这是误导。达菲有其适应症，不是每个病人都要用的，轻症更不必说了，/ [' U: j5 \: n) f, K5 z7 d
中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感，绝大多数病人是轻症，感
" b! B: @! z7 y& p; F- `0 B染后不发病的比例也很大，病情严重的只是极少数，主要是原有严重慢性疾病的
: E1 r6 z4 p* j老年人。流感病程一般也就是一周上下，无须用药，或者居家休息，吃点布洛芬% [( T# Q9 r& C6 ?( {; Z
或扑热息痛非处方解热止痛药足够了，哪里需要几十元。因此，这个试验的一大/ I7 p" \& H# n- t0 n
缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕，医疗保障刚刚起步，资$ f9 }6 U8 u O8 P/ _: \
源十分有限，花80元治疗一例轻症流感病人，无疑是一大浪费，也是医疗保障的
, n5 e! B9 ^6 F% a# B4 u. |一大负担或冲击。( Z. Q) ?! L* q9 H
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北京市中医药有关领导人表示：“争取在最短的时间内向全国、全世界推广，" C: G; U9 |' N$ \" k
为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了
! R6 H- e, d! N‘金花清感’国内与国际专利的保护程序，境内外专利申请已被国家知识产权局4 p% B5 @/ @6 f) `$ }
受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿，如同国内的药厂在纽约时代广场做
% |3 q/ H5 I0 R; n广告，其实不是为了向美国推销的，洋人也未见得看得懂，而是“出口转内销”，6 y, x+ ]$ N7 J6 b/ Q) e% ~
给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造，只要变了
: a" e0 r- x, L点花样的产品，交点钱都可以申请专利，国际专利也是一样，所以注册的专利多/ g, g; v& Y+ F
过牛毛，但被当作一回事买去投产应用的，却只是非常小的一部分。拿专利来说
6 s" W5 D8 u$ D' d: n6 O事的，常常是一种虚张声势的炒作。
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{8 ]4 s' u- G4 g- N3 v/ | 一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的，在药物监督部门的严格逐步审
3 W& j. c, X4 O: O& r批下，需要经过临床试验的几个阶段才能完成，有效的一般也需要好几年才能投
1 k; T, I0 H; ^) L2 ^( @* \产。看了流感流行有销售市场，匆忙“策划”出来一个什么“新药”，注定是经9 \' {& `1 ?, [. c
不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的，这' v0 {- r) ^* s1 O8 e
次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。& O1 Y* p+ V* Q/ I$ X1 U: d/ O3 S. E
' K! ]. p- ^( _) F& @* G3 ` 北京市中医药管理局的领导说，这项研究是由中国工程院两位院士领衔的，
% x7 _( m5 ]+ i! N9 u/ r/ H; _6 o但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个8 G9 N2 g3 M9 G8 E% h' N, ~
“新药”有什么说法。
( d: \& a% [: Q3 d F4 U7 v0 }) k5 N5 [ e. h4 Q# o
我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下，为百姓健康服务的一个机构，
7 p L" W" P% ^5 p# Q1 c8 F不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体，更不能成为某些集团" O- ?: U3 x3 G* K
或中药业谋利益的组织。
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5 Z! Y; y- }8 x" `4 g! k6 v# o(XYS20100105)0 u: c* L3 ~* ]% m' Y* M
6 b6 l f, m, S7 u5 t! S& C◇◇新语丝(www.xys.org)(xys4.dxiong.com)(www.xinyusi.info)(xys2.dropin.org)◇◇ |
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狗仔卡
发表于 2010-1-5 22:05
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