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准分子激光手术的设计瑕疵" n. A- W: d& q' C) \
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作者：张定兴7 Z5 M. Z. ]1 |5 u$ m$ j
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今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼7 y1 i/ }3 H# a, S& w
科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
8 g8 u( S" s# Q' b) P性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理2 u9 W; Y, j q6 N# y. _
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿' q- J1 e L! x
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
2 q+ n+ {/ o' t并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗% t# G& e7 V8 Q# V
消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的, u* L1 {9 A& C) C4 E: }9 X* j7 y
统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症# x2 f, w' H& i o1 ^$ k# W
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
k( [+ q4 U O! ]多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全6 {0 H* p/ q) f9 F$ J
豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到1 W$ `( [& y5 w% Z+ q
由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立
7 L, a( ]* p5 s例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。- a4 l T9 K U* c9 N M
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行% f2 h- m; Y: Z, z" W/ p% |
公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没
' t, V* k# \$ e有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。9 w) X' w6 K; s, n* _
9 I' `8 ^7 |, ~, v 不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不# R$ I2 {3 ?; Z! _4 ^8 i
正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们
# h2 u* \( W% P1 |' w对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。
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准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，$ ]/ X3 }6 L+ W4 Q- A1 Q. a, ~
直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微& b9 G) f+ U7 \# }" U2 A) {1 F3 T
米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
( m: p, j- Q% J3 ^& y, y# h的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
6 o5 k% \5 }6 c# s1 D7 A覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈5 [; x+ l+ [- H2 V7 j
光不正。; @9 W/ P$ {; W" z p5 t1 B
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由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切- I1 J9 c) y4 V. k6 ?- T* k+ a
时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜4 ?0 k, G* k( V/ G
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反' d) e4 s7 J) x4 d
射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，9 I, O$ {6 o' [/ i
使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
8 S0 V* ]+ X+ v- o: H7 R清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
5 E4 ?* a% | \3 V2 ^眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
( |# X7 g# @ p, V8 u镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
; d- q6 |5 k2 @6 F4 {5 `$ W# R4 o使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规
0 z6 ]) y* R+ b) G6 N; K$ E则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生6 D: F; w5 F. ]% o" l# Z
化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服2 d" [5 Z( b2 B" r$ @( X4 Y
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，3 g& C, C* e/ l% w `9 V
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜! a" i. u- a3 b2 F# T$ o1 l3 \6 R
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角" s1 \) {" `' \. W+ x
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是
4 n4 n( E8 T5 k7 L |0 K: s- h ~昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另0 s, q2 L/ m' z# T* `, x
外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是
3 F. o- @5 S8 x: j又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并
" E5 M; Y# r! c9 _" M9 q4 g9 I, U D K发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百
6 z8 C" D$ U, Y$ W% e2 h分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
$ F5 L6 z, P: U0 B8 J5 x病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
' D9 f4 |$ q1 L% I1 B/ v; s之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。
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) c- Q/ W6 Y1 H( c- R 在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切
4 z( i7 ]8 z; q; g" X( G割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经) H5 u% j" l; _/ d- g& m/ K: T, h
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床3 x( i! p+ p9 {3 a& ^2 e' Y
上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不& g" r/ m. C' \0 b3 x' X
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手. ?3 G+ M0 n4 T4 q2 i% i1 X
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法
7 a+ j/ ` l3 Y! _/ ?6 v5 V* T8 Q做出完美的角膜瓣。' l! D1 f5 m" o. ^& `! t* j* c
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在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基0 w* V7 s8 I' |% }2 O: S# P! ]
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装2 d3 ?( ~ H, ?& }/ Q' O
置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的) `# |0 f) R& d* u, x$ Z
湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪2 h7 f9 F7 |; a- K0 J0 ]- H
液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激. P0 }$ F6 r4 |, ?9 u! {- x
光能量与预先电脑计算好的有差距。
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- F, {3 n% x6 F; I; p! b 目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光1 J. H1 ?+ u, d" V5 ?/ c
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它
( W6 y1 g* }2 k5 j P Y+ H6 [将逃不过被淘汰的厄运。
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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