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准分子激光手术的设计瑕疵
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作者：张定兴
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今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼
* ]( | @1 R( e" t1 l! P% y科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
5 t6 n# o m4 Y! L: b4 J9 E6 M: a; b! |性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理: n/ }' M' g& W2 U
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿5 P5 r7 ^9 l- W
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
9 R/ c4 g% M: W/ D并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
) e9 Q8 e+ F- ^2 x- {消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的
, a, B) m# f1 U- m: k( E0 }* A# g统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症( V% z8 V' E* i6 ?) |
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很) h% @* K4 F X( ^0 E, r1 V
多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全
C: _3 S: ]' Y3 a) v豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到3 ^% h3 S' K+ @* w6 u& T a
由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立+ @2 n! c D, o9 K' |. A
例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。: B0 m; [! a7 E/ D, o; m" F
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行$ s+ B1 M, J: j
公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没) x0 ^# @3 Y5 B3 p- i! N. F6 B
有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。0 e. y8 @5 R" F) }% ?9 a* g
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不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不. }/ B' v2 ~. J3 J* k' k
正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们
% r+ j; [& P2 U# F: b对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。( l0 N2 O4 y2 C N) w
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准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，* z2 N* y8 U/ l/ A- I* C9 ]
直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微/ K% ^2 N) m1 b3 W: {6 B; }/ l
米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制" X$ f4 h9 `' s- V2 q
的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣6 x f [9 T" t) ]0 s; A
覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈
5 b }: c7 `4 g光不正。) v8 N# S. P* Q* v+ S2 I8 z2 P
$ K2 p# y( c6 s 由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切7 s, e. P2 }3 V, u
时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜7 ~6 ?4 ~' B; L5 z+ g
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反
1 D' t% u+ w6 d" y& y射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，
1 g6 E! @- h9 E5 k A使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
& w! m* F( | N7 B, ?清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形9 J& s3 A& T8 H; g. |& n6 A( T
眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼0 i5 @+ X- x5 [' _9 z# n1 \$ R
镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
- g- z/ s# ?) X( s7 ]* X使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规
+ I1 F! ]& Y" _7 c2 O; e则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生) l9 b. { i& Y. U7 O
化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服- U5 s2 l2 {- x3 r' v
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，
- u2 Y8 F0 M7 t, {1 g手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜
; x6 H) r5 L' J6 e4 j$ {& i7 q/ I瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角' Q6 s0 j0 V3 g7 k, i8 O) t$ j
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是
( Z' c6 |) C% _+ X; V& L6 ^昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
~5 @9 C" \0 X' i$ J7 _. U+ C外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是/ a5 F7 Q4 ~# }9 |" g% | F3 J
又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并
6 H; X! l2 d8 Z3 P发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百
0 c2 N7 o& a7 b7 _7 [分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
6 a. m7 \) s3 n+ M# u* o. C) v病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分2 o1 i( k$ I5 k [( G- M
之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。( O: Y: m9 ^4 D3 `- y1 d
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在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切
- j' l; _9 O, \ D2 a/ z, A割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经 Q7 |- Q# a- M1 c, s
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
1 ?. E7 ], R+ C" P+ ]上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不 T& G7 a- n2 I' I- `* d! O
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手* h) k$ V, z3 e& V& E. m" ^0 ~* Y
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法
: F$ T) m4 L/ K2 s" j y做出完美的角膜瓣。4 }) L/ y. K/ O, R' d
7 z# ^- f$ N9 u. y# Z 在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基. P5 S# n$ G8 t C! L9 f
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装" C# {7 ]* L9 k
置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的
! S4 E6 G* f' i- i湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪
8 K6 m1 G' w2 S, s- [液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
8 j; B% I2 w" t1 E: i' Y4 z, i光能量与预先电脑计算好的有差距。9 N$ L4 Q) i/ t8 @) T
6 B! W i9 q3 s; s7 _ 目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光- N0 e, K3 ^$ Q/ R
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它
8 H/ t& s" ?4 Q; Z' L将逃不过被淘汰的厄运。
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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