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% U# s- B. x9 z g6 }/ A4 G: n# G “达菲”上市以后6 P' L* `- S& h& _9 i( i
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·方舟子·+ E: n4 Q1 G/ L. A( W
& ]& L9 v: f; R( W 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只5 }3 P" ] S! Y/ f; P0 ?
卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家
1 S/ V' _ F( r& N, @对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的
) Q/ ]! {. y& l a# W广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医) F) G; a+ i. y' X* g# Y
生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服9 m9 q( }/ A8 q/ ^. g3 R9 \& w
用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，
- q" F- S0 H0 m1 g, Q达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。
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$ c6 X6 k% o; U" Y0 }& D 达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续) B9 p3 \- ]# t5 }
服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流
5 S! x) a! L; O7 R8 }# c感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖
0 B1 Z8 ^; z$ P4 r/ e7 l+ v+ {) I) S点同样不太吸引人。2 l5 F# ]+ p# d5 A; o, }
9 I1 w3 ]& p8 s z8 |6 D) F7 z& Q 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲9 [8 L) Q6 K/ k" p! h
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，
2 P k3 M3 f$ ^! p3 i达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感* {: W- u: I/ @* r: ]7 t& y* o6 D0 ?
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。
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但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲, M+ b7 a5 i2 I. B' c' O
对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储
, k+ P' d1 l! q+ C存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，" ?8 [0 s2 m2 s! j
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额/ O6 M3 W8 o9 U6 T$ a) O$ W
接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21
+ p7 u( V E* J& T9 H5 t6 N* n亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国
) O8 L. [$ u5 Q6 ?政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。$ w- i5 |( o, z. Q1 h. z
& d/ \/ h' f, q9 R. n7 W! a, l 这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主+ V/ s1 M- P) u+ q5 I( N/ w
要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，4 y6 @& C/ L* q: B$ u* C
生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分' X! {4 I$ L1 a5 t# ^
（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密7 L+ E2 e/ v, y7 H7 B7 Z9 H
歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被# n, `9 A$ X% c: E' Z+ S. m
罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。
2 f$ l; o) ]! Q) \, s其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合( u8 r m0 Z2 W* Y7 n' d
成达菲的方法。4 b+ d* ]' u' F+ n( F W5 B A% q$ O
l0 m* Q" G$ o% j+ f 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支% P5 h" d* l; D4 I, _
气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而
5 T: k6 n! }- a8 R且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中9 @2 W }* Q5 O5 a! j
最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出
1 V/ ~" H/ K, s# p7 U现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青' \3 Y6 o1 M3 P9 P) h
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不+ G* }. K8 E' O9 U* u' }5 B
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％/ u* [3 C6 K( C F
的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食
2 o# N& w) E# u7 P5 a5 I品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，# D* ~8 k' M# y7 i6 s# h+ t
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。
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% c6 E$ C5 j9 R j; K8 { 流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起
+ x# L. M$ B! D/ ]5 R) |5 p6 P到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨+ C' l: V" }; |+ @' j# H
酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的2 }4 F, ^, x1 R# \9 {- a: c
活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲; T* q7 [: T1 W9 X& s) ^
对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。" \3 ^* v- y1 \/ k [% o
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但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使0 J) f4 v T6 f: l# S: s. P
用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现3 [+ r! Z# p4 t; c$ ^6 T. M3 Z
了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不
9 U* ~! j$ p( _: m8 J6 l2 S7 l过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感
/ A4 L5 q0 R# ?* b病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越
1 N+ Q* U- H0 G5 L0 _来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分
6 a- G3 o- c2 x0 y之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的1 `) B7 Y% w, ^2 T
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。. C; D; T1 I Z! e. l8 d: a
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我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、, `. I# n f0 e l4 O
副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使# T# u1 A2 Y; l
用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。
+ N! I% o! J: R. f9 D M反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的
! e% a6 Y+ M2 _% m) {4 q% c较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。
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2009.6.15.% U7 H3 A/ I8 K: N- s, h
; ]/ [ F5 g" g8 B（《中国青年报》2009.6.17）
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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