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“达菲”上市以后- T) Q3 `# G- a4 v! @
+ \4 E7 {6 @% J: d8 `& h ·方舟子·2 H3 H# Z) w, w; z
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达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只0 ]) z9 S* P! R# m; M: [
卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家6 ^& @7 \4 ~2 N- L. F
对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的1 ^% N1 P" E& {; t. _+ L
广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医
9 i2 B; K- l$ @2 n3 M生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服
; N: ~. s9 C* ^; {用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，
/ z( @# w% n/ P2 n3 G- t达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。
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达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续
; y" ?$ K( F' a' j( u( _ K服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流% ^& B3 ~7 ^) [0 o: _
感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖
& W1 n3 v& f. W点同样不太吸引人。
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5 I* ], B4 K! |: [; P; F 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲" I; q2 A. R0 R3 ]7 i
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，5 Z& L% H1 [1 L5 @4 c* z6 G: G6 ?( ~
达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感
8 N. T0 n; |/ ~; W) K9 ~4 D- ]0 `9 e/ a病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。3 O( k9 |% U' S# ]8 x: }. h+ H
" C5 K j- ~6 A! W 但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
7 x" k5 b" ?/ U$ o对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储/ F% Q5 j+ ]- f5 n
存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，7 d9 w4 B% h/ ^/ q, @
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额) U9 c) l3 k+ ]+ @" F
接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21
! `$ d5 M5 O' |/ Y亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国
4 v7 [4 W8 P! d: E4 F政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主- m( n5 T: h! [& A3 c8 h
要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，
) a4 t; V6 d5 s; M# U生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分
! _4 V) R, A/ y1 H3 }& |( _' ^# H（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密) }% ]- G$ K. q3 u
歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被5 w1 }7 x5 y' R6 x
罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。6 S4 u% X( Q& {8 Y9 Y& y
其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合
6 D A" P6 k" f5 D3 L9 p0 W% H成达菲的方法。
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7 e3 [: S: d1 r 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支
7 e8 s6 j: Y( Z6 p" O气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而
* f( L) {. R( ]8 ]且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中$ x; O: B# m+ }* D$ F# L
最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出: [5 r0 s9 Z* g5 M! ^# D
现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青0 b3 S) T+ [3 ?
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不: a* v6 L; b# I) T4 y. V8 z
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％
0 I+ {. k/ d y" z的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食& `( F( a: a ^7 s O+ Y" _* H* F# k
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，
- c4 K' ?( v7 w1 Z) J- g8 }3 p" B要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。1 y- o8 H! l7 V' c8 o. b \" J9 p
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流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起7 a! B* P) a6 \2 F& x% V
到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨. d4 k+ ?, b. Z* @ C& E
酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的! p0 q x2 j( L
活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲- \' g2 P$ |5 @- R$ u1 j
对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。: e% }; d* m! g8 z
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但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使
6 F @& {' w, |9 E+ E- ?用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现
& O# A( q9 B3 [; P, U了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不
9 x4 u5 E3 [" d b0 v5 G! ~$ n, A; F过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感4 k9 i; S0 A0 t2 W
病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越) S4 D4 W$ b6 r, V; v3 ]' K# R
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分3 W9 v, v2 t2 I8 C( w
之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的7 a2 }1 x* M' j# z) d% ?
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。
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* s$ D* e+ F; b* P, @4 b0 L 我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、
$ N# r% T" z, O, I. R! m) e副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使! h, |, h# y( a# W* d+ H4 {
用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。
: E( h0 ?5 r: y5 Y7 b反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的4 f0 V8 f$ y ]6 _2 t) f- B, k! l
较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。* A1 j7 [. r- b+ u l7 e. P8 q9 K
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2009.6.15.
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（《中国青年报》2009.6.17）/ n5 @) A5 E# Z1 O9 k& ?
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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