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“达菲”上市以后
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" r9 M' o$ B0 w1 P ·方舟子·
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& @- ?; u6 p$ A+ L. i" G# k 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只6 Y" \% K$ p8 d2 B) Q
卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家
: n) I4 j+ }5 q$ y6 V2 n对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的7 @8 H( D2 K4 p
广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医' R# n% U/ M! J' C: Z2 g9 v
生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服( U. y. v$ w/ }/ W4 v& Q9 C" v$ z
用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，
9 k# ?7 T1 A" R/ s9 t' ?9 d达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。0 ]4 F# u4 k9 Z
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达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续- B( g$ b. R% V! j
服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流
. t" Y7 E: s& W$ H感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖
. H! m4 P! x# |: Y9 L/ _ r点同样不太吸引人。+ Y w6 q! F L
0 N2 _) z+ k; W$ U/ ] 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲2 d ?+ H9 B! l4 J
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，
7 K$ r. H! r2 g1 |/ X% i9 A! l达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感( F( ?! x) r* y1 m6 {
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。3 f, v8 ^5 |! ?/ |6 a% M+ I8 B2 R5 ]
+ ^; g# u+ q9 ?6 U* t! z 但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
5 V' W# v% e1 S2 G对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储
7 S; d) V6 I4 m5 u6 g7 |存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，
1 Q4 @9 B7 H" j1 g+ X$ a0 u8 B各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额
7 M$ h* a: `5 N- |5 S% ? Z" Y接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21
. P/ G0 C' J [ u3 t0 }& `# W亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国# Q2 q, ^% z# F. p7 L* i
政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主% A4 K2 a- F& _7 P
要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，' ^" O" u4 \6 T$ g" Z
生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分9 E z# A9 o+ r3 j; h
（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密/ Y4 k, Z: {2 W, N2 B2 a
歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被
5 a7 X4 K4 c/ {8 y罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。
- y: |8 \, n! p1 g# s$ U其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合# Z \0 \% ]4 ?! b F6 P
成达菲的方法。
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# m' V% F q2 J3 P7 j+ q( W P 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支
6 m6 }3 k# @& W6 c! [+ E3 @气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而4 O2 {# f! G2 b% k. N" t4 M
且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中7 R. Z+ p# T6 ?5 \! A
最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出
/ \- l' _/ O; J# ?( z现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青 b2 \6 \) f' Y/ ]" \1 n2 a
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不: J4 E9 Z, d4 z6 V9 o3 J
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％ c$ C$ t! A# d! V* q) D2 _$ E' \
的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食
) k# `1 K, ?+ v品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，2 L& S$ a; @5 j( w' J
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。/ Z/ _. m6 y# q9 I4 ?- Z) }" J
5 B8 h1 n" f" H" x6 x- [: Q 流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起% w6 n( B* c2 S* Q
到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨) N/ p7 p. ~: r. x
酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的8 W8 i; M& h& {
活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲
* A q5 _ I. }对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。$ ]# x! t$ V7 W. c m( u( x
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但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使7 K6 ^8 b1 C* R: y; z
用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现2 J) m: F* B. M/ i ~4 Z) M! i6 p4 u
了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不, z& [& I& `- e e/ x9 @
过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感
Y' z( |1 o+ U病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越+ R" `5 S- J( t1 z% V: A+ H& l
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分: Z5 }4 G- ?" a0 M) g" o
之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的 a' V; A8 ^" y
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。5 z7 x2 Z8 S8 i) L
! k! l3 Y( G3 }1 b( J7 {3 l 我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、
! `! C0 t/ q7 D; I- R% x. N副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使% X! _, a: u1 p- b0 y& O
用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。( d' o8 _/ O& U. E
反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的/ X. x2 D# K% L+ t/ K
较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。
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（《中国青年报》2009.6.17）5 e9 c! q7 n* B
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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