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$ j x. z2 I" W “达菲”上市以后
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·方舟子·
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达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只. A6 ^, s1 Z) W$ ^; Q" b! |
卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家& u2 d: c5 M7 U: O7 I7 x
对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的
" v4 P8 Y; c$ \. o8 y. k1 F% D5 x广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医/ ?) Z( a Q" g1 Y9 V
生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服
' O" i' G. f1 v+ t7 ]用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，6 v+ ]: ^) d5 _3 c
达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。0 N/ q9 D, A0 Z' Y8 e( C* ?
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达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续8 |9 f# z: r) h4 j( }7 o
服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流2 l, H# i( I3 ?9 m, ~- p8 W
感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖
( ]- T' U7 e/ o+ E1 L! Q点同样不太吸引人。; H/ x+ K$ \, k; F
. }0 Y+ ?9 o. u! g8 T& \4 K 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲6 V* U7 U6 y; {
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，
' q4 M( W0 ~; X0 M& t' H: {0 Q: G: l达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感
4 d2 A. \/ c8 ?7 R3 `. \" l A病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。
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但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
1 W* M( W$ |" _+ _! H3 |对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储
0 f: C0 I2 k, N7 C存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，
& b& G: Q) j5 R: C- U( h w各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额
$ X& P* ^' o" l; z) \3 F+ R接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21, `- t/ j$ J6 _* F8 h
亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国+ F, u" G0 m3 j) e8 \9 r$ f
政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主
& U, v7 X$ `1 g* V2 D, L% e要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的， j2 [) j% `; K
生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分
' [% Z# V( A* v: x（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密
# [4 w9 B i* s* w9 i- F歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被
# `2 h0 l) E" C* o7 g罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。
" u6 }4 P" E/ g+ h5 } z$ k4 p0 M其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合
/ W9 A( P- X' ^5 E9 N成达菲的方法。- M. n; J% m: N2 P
: {' p* q6 S2 N$ X5 \1 v+ |+ {5 K 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支7 ]9 m! [' c! \2 w, Q0 R3 ~! q
气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而6 | I( K8 i4 }! i
且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中1 I. @5 j7 s/ e3 V
最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出
* M6 Z1 ?* R! G+ j现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青3 ^ s }: r z* j L5 t- v
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不( i' N" e$ }: D4 _2 s* s; ~
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％
( D, ]" ^3 C8 c: f- s2 L/ W* R的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食9 U1 d# O7 Y* }: \1 i7 z( V
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，6 S6 _/ H- l/ B8 i
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。
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7 j( b' E1 p9 n5 I' T: u 流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起
X& h2 J: I% U. p# ]% K到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨
6 `( T5 W. {1 ?4 P酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的
, e8 f1 K9 a- x5 D( v& i% U8 W活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲, d! M* X8 h& i8 Y% h
对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。
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但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使
$ O+ e6 b* Q+ W5 S* Y9 X3 s用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现+ D% L1 k0 [, G+ ?
了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不
: z& f- j6 v- Z! ]过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感
T: R8 l3 D* _" H病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越$ x' b! H* Y7 s e
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分1 N6 G) o+ T) u! x
之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的/ U) t; n9 f. o& O( |
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。" z: \& _, _- M" a' d
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我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、
4 f2 ]6 ]& h# {) I) Q# ^副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使
, g& ]5 k0 H( s- R0 a u* z1 D用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。
6 h* S4 t1 q+ [反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的0 C# Y; i! T: A0 j3 p
较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。9 o/ l2 j8 h3 Z0 p
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2009.6.15.; Y' ^* |. E6 {# U, {9 T
' ?& D0 n) L# a& {8 e3 f（《中国青年报》2009.6.17）
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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