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上周二(11月2日),医学期刊《英国医学杂志》发文称,某临床研究公司多名前雇员爆料,指认辉瑞公司因急于让疫苗上市,故意遮盖辉瑞疫苗第3阶段在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。! D/ ~3 l% O3 K8 _: t1 C% [7 n# d6 b
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更绝的是,其中一位“吹哨人”Brook Jackson在在向美国FDA举报的当晚,就被立即解雇。
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根据举报材料,参与临床试验的志愿者一共报告了170例经实验室PCR检验确诊的新冠肺炎病例,疫苗组和安慰剂组分别为8和162例。但病例定义中的疑似病例(suspected cases),就是那些有新冠病毒感染症状但核酸检测没有确诊的病人占比太高,这使得所谓的“高保护力”有些大打折扣。
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' T0 v2 @4 S6 j2 y, I1 ^- N0 x5 }3000多个有症状的疑似病例,因为核酸检测没有确诊,所以辉瑞在计算有效力的时候,就并没有把他们算作确诊。而科学界现在的普遍论点是:有症状的都应该算为是病人,无论确诊与否。根据Jackson的说法,辉瑞疫苗的短期保护力仅为29%。$ h! m9 s- {- |) \
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Brook Jackson在举报材料中列举了辉瑞疫苗几大问题:9 M) P; L3 D' z; I. l
( _1 v2 N/ d+ {3 n# } 参与者在注射疫苗后被随意安置在走廊上,没有受到临床工作人员的监控;
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对出现不良事件的患者缺乏及时的跟踪调查;
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没有报告方案的偏离情况;4 q3 I0 P+ |- c' _3 ?/ i9 u. I
! c% ]9 X. @% |- [" p! v" p 疫苗没有在适当的温度下储存;% K" r0 [1 p1 ]
! M2 L! G/ O! x9 M, p 实验室标本标签错误;& f$ ~# P: F: ^+ `8 V
& g9 g4 Z0 p1 U 针对报告这些问题的工作人员。, ]) F+ W! o" f j7 y% R
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这篇文章一经发表,便引起轩然大波。
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1 G n* I* u! u2 }不过也有人学者认为,这篇杂志文章的作者在科学界风评不好,有渲染夸大的嫌疑。另外爆料者只是辉瑞的其中一个分包商,从事临床试验的公司Ventavia公司,只负责1000人的临床试验,仅占参加三期临床试验人数的2.3%。6 p8 `2 t m+ @' X$ p
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