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上周二(11月2日),医学期刊《英国医学杂志》发文称,某临床研究公司多名前雇员爆料,指认辉瑞公司因急于让疫苗上市,故意遮盖辉瑞疫苗第3阶段在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。
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5 P3 A: ^# _2 ~, {3 K3 I更绝的是,其中一位“吹哨人”Brook Jackson在在向美国FDA举报的当晚,就被立即解雇。
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8 N9 b( X$ q+ y+ v$ N根据举报材料,参与临床试验的志愿者一共报告了170例经实验室PCR检验确诊的新冠肺炎病例,疫苗组和安慰剂组分别为8和162例。但病例定义中的疑似病例(suspected cases),就是那些有新冠病毒感染症状但核酸检测没有确诊的病人占比太高,这使得所谓的“高保护力”有些大打折扣。/ |: g. S; p! B" W8 B
" X6 v4 E0 q& U2 ~5 o3000多个有症状的疑似病例,因为核酸检测没有确诊,所以辉瑞在计算有效力的时候,就并没有把他们算作确诊。而科学界现在的普遍论点是:有症状的都应该算为是病人,无论确诊与否。根据Jackson的说法,辉瑞疫苗的短期保护力仅为29%。; ^- b. V- H4 Q8 G6 C
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Brook Jackson在举报材料中列举了辉瑞疫苗几大问题:
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参与者在注射疫苗后被随意安置在走廊上,没有受到临床工作人员的监控;
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对出现不良事件的患者缺乏及时的跟踪调查;
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" _1 k. M5 L' e& l* D 没有报告方案的偏离情况;( W a. L# W: ]1 v% ^
" G* L4 }* O. G9 m% N9 O3 C1 p 疫苗没有在适当的温度下储存;
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实验室标本标签错误;! N6 R* m6 V: Y& z4 Z" q
2 ~; _) l2 B p 针对报告这些问题的工作人员。2 j, x$ A$ I" [1 K; ^
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这篇文章一经发表,便引起轩然大波。
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5 g- @* _) t, O/ J E$ {不过也有人学者认为,这篇杂志文章的作者在科学界风评不好,有渲染夸大的嫌疑。另外爆料者只是辉瑞的其中一个分包商,从事临床试验的公司Ventavia公司,只负责1000人的临床试验,仅占参加三期临床试验人数的2.3%。5 @8 G; s# k. s( Y0 w; n. ^
0 ]/ F# L1 @- z" |9 W8 g大家对此怎么看呢? |
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