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突发!刚刚,一家制造强生疫苗和牛津疫苗的大型工厂被爆存在重大问题——5 k7 J* ]# |7 V5 ? ]' ` ^
, N+ Z Y0 L. B4 V. z8 q工厂内部肮脏混乱,卫生状况恶劣,未恰当给工厂和设备消毒,制造疫苗的员工也“严重缺乏训练”,甚至没有遵循避免交叉污染的程序,导致污染进入疫苗药剂,根本无法确保疫苗的效力与纯净!8 d2 b- G3 g% G# Y2 M9 ^
8 G0 y; x/ S( C6 m当局承认,无法确定已经被污染的疫苗究竟有多少。- K& W* i$ M' E
8 g- k+ K( H3 u很难想象,如果人们怀揣着绝处逢生的希望去进行接种,但打进身体里的,却是用没有正确消毒的设备制造出来的可能含有污染的疫苗,会造成怎样的后果。" B( M, }- _: A+ k8 m! L
" W4 j5 X, @! p: P3 m6 E9 {) {关于这家“脏乱差”疫苗工厂的报告,在4月21日由美国食品药监局(FDA)发布。- n' Q; ]( t/ _% a7 F/ ^
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美国总统拜登原定于上个月参观这家疫苗工厂,但不知何故,白宫临时宣布取消了参观计划。
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据《纽约时报》报道,这家问题工厂位于美国巴尔迪摩,由Emergent BioSolutions经营。问题暴露的起因,是该工厂员工用一种制造阿斯利康疫苗的无害病毒,污染了一批强生疫苗。这起报告给当局敲响了警钟,FDA决定,进厂进行全面检查。
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" m3 H7 i$ v' l结果,一查不得了,一家与无数人生命安全息息相关的疫苗制造工厂,竟然存在多项重大问题——0 ~( C: u' T# v! w
# @# Q/ C4 y* F, [! w3 BFDA记录检查结果的报告,写了整整13页,里面列出了9项严重违规行为,包括工厂未对设备进行适当消毒,未制定和遵循用来防止疫苗污染和确保疫苗强度与纯度的程序。
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“目前,无法保证其他批次的疫苗没有被污染。”
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这家被查了个底儿掉的疫苗工厂,所有疫苗生产现已全部叫停。政府下令,这家工厂今后不再生产牛津疫苗,目的是限制强生和牛津两种疫苗之间交叉污染的机会。- C6 D# u) [6 x) Z6 p" E1 F
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. q3 k6 l& S" h& ~FDA检查员揭露,工厂内负责制造疫苗的工人们,严重缺乏训练,水平参差不齐,有的连基本的卫生清洁准则都未能遵守。一些工人,在不同的生产区域间频繁移动。没有记录显示,他们按照要求洗澡和更换工作服。* i! h& q& p @$ R
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此外,查看监控录像视频后,检查员发现,工厂内的生产废料也没有得到妥善处理,这对储存疫苗原材料的仓库造成了污染风险。: R+ D' j+ ~1 |( ` m
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整个工厂内,检查员发现了多处油漆剥落,地板和墙壁上,随处可见黑色和棕色的污垢。
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6 [5 ]/ y1 ]$ h, e; P% V, BFDA在声明中强调,迄今为止,美国民众所使用的强生疫苗,均在国外生产。
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美国疾控中心CDC疫苗专家组主席 Jose Romero医生直言不讳地称,FDA的发现令他感到“惊慌”。
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“我吓坏了。在我看来,消毒不当,未能预防污染,这些都是非常重大和严重的违规,必须被整顿。”
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8 `+ F; {$ D* M' T( T9 l“我从来没料想过会发生这种事,我国对于疫苗工厂生产情况,一向要求非常严苛。”这名疾控中心专家坦言。+ k9 u5 {7 j6 [% N. l
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! N+ d; V$ S2 e的确,毕竟是要打进身体里的东西,人命关天。9 _6 I3 t) r: v# e. T% L
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! {: d( B' B) R3 J8 n* c7 C- r但愿这家被曝光乱象的新冠疫苗工厂,会是最后一个。 |
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