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不要轻信草药治流感
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4 C( q) z8 A# c0 J U* @作者：祖述宪
8 j k; d4 ]; c }( g（安徽医科大学流行病学教授）
) N$ |& f" `# s& R, i# A$ L《科学新闻》2010年1期1 ]7 l) D) L+ ^8 e6 }1 i
5 K3 {4 e- K8 S# q 这次流感流行之初，我就为媒体写文章，提醒大众不要轻信草药，跟风抢购
' l k9 J7 j- H% i6 r板蓝根和白醋陈醋，喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为，每当传染病流0 P* ]9 `3 a( L! g1 i8 U
行时都会发生。在萨斯病流行期间，有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰
1 P- [7 m. s( B7 T& v2 ~1 D2 X根在内的中草药，结果当地根本没有疫情，空惹来大批学生草药中毒。6 A9 Z. t& M" g7 [% [$ ^
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但是，在国人轻信医药的传统顽习面前，任何这类警示的作用都是微不足道
, C/ H# u2 y- k& \" |6 n+ g# } B的；何况有些行为是“上头”提倡造成的，例如中医药管理当局纷纷向社会公布8 c/ Q; D7 P5 S, `7 E$ k( X5 d
各种防治甲流的药方，导致药店生意兴隆，中成药的销售额增加了二、三成，许
3 n1 w* T; F' j( l: d$ }多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象，致使大蒜头价格翻了几番，某些地方竟涨
; U* l5 |# Y8 `/ I到几十元一斤。4 n' g4 |4 U# {0 p/ B, ?
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此时，也有一些中医院医生通过媒体告诫市民，中草药“不宜久服”，这是
& ^# o0 J$ n3 Y7 F" X% K% H负责任的态度。
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0 A; o' ~5 m0 T破绽百出的“亮相”5 T5 l1 P3 O1 W! K
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但是，近日北京市中医药管理局局长宣布：“北京整合首都最强的中西医药( u; U3 G1 }5 G- r) _7 t- k" b5 H+ w
科技力量组成了科技攻关小组，由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔， B9 v$ l- G b; c8 n; p4 |
120余位专家参与研究，采用国际通用的严谨的科研方法，从基础研究和临床研
6 p$ j5 N, \. c5 R8 u5 }; c- P( j" a究两方面，证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一
8 _- q3 H' s( g; p7 p; @ _( u* T个精心策划的大项目，因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会，向世界宣告- f% i3 Q* y$ J7 m' z3 H
“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟
+ q5 ^& o# _8 M, `7 J, _- q胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈，用“现代传播技术支持，主会场设在北京、5 q4 b7 W, S7 \
上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话
& r+ w/ {9 k% p$ G; p5 o专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上，专家一致认为，连9 S9 Y- d' d. \5 i- u. h
花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”& g" S8 \' J* T3 O$ X: j+ ^
0 w) M2 G$ `8 Q( ?1 J$ f 由于没有检索到研究论文，只能看《新华网》等一些官方网站的报道，遗憾
- s1 R% Q7 O" t- k2 w的是，令人生疑之处很多。; z* ?4 X r$ u$ R6 q6 f/ I. w
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首先，说这是“中国研制出治疗甲流的新药”，我不知道新在哪里？所谓的
5 ~5 M# f) Z" h6 R“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此" j6 w; s/ S5 |
基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草，本来被认为是有益
* ]8 Y/ u. \* A+ d3 O9 T5 t/ p% f无害，什么药方都可搭配的，后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把
. f% |+ F. ?( W& j! e# J“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了，加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙
4 n' G, r- m% B5 m6 ~ F1 v- |水解为氢氰酸，也是有剧毒的。
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据报道说，这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫，实现对流感
8 g( }- a# W+ A+ R: C/ ?6 L4 D病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免- B; x; r9 z8 Y
疫”！什么叫特异性免疫呢？在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体5 E s8 J: x d" l9 Q+ t
——即起到打疫苗的作用！这个牛可吹得不得了。
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7 I+ s9 R7 R8 U/ V. I0 S 另外，“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说，研究结果
. b9 U& F5 U6 k" O1 O5 }7 [表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合，提示可直接发挥抗" X3 G, T7 g2 ]6 G2 E$ k7 s
病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的，无法评价其真实性。单说“中药' n" X+ a' ~, A$ U
‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”，就令人费解。“金花清感1 \; q; ?& l! @
方”是几味草药的混合物，打碎成粉末或煎成汤液，请问“与甲型H1N1病毒膜蛋' r9 ^* r M- {( J# T9 g
白结合”的究竟是草药渣子，石膏结晶，还是哪几味药的“精华”或“有效物% J" c' k% p' M
质”？又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的？与哪种膜蛋白相结合？
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不规范的临床研究
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至于临床研究，报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11
, J; C R* ~6 A( K家医疗单位联合进行的，他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1' l- n: V! T2 B' M' k- R) Q6 E
流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子，应当是最好或较好! W0 o, U1 C, U6 I% K+ t& `
的，可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”？媒体说：“北京地坛. Y: G/ T1 {$ H. Q
医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称，该院选取66例甲型H1N1流感患
( _* c* ~( ^1 ~) R m者，分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验，结果显示：前者平均住院四点
" F# ~ Z' [6 V! P. \三五天，达菲组四点六天；前者平均退热时间为二点一三天，达菲为二点八零天，' `1 N) E" V: p, K
统计学差异显著”；“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲，统计
+ K: N8 n, Q5 \" `5 N1 l学检验有显著性，未必有实际意义，这个报道提供了又一个范例。试问住院和退% `' y* G0 M5 K0 O+ x
热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天，有什么临床意义？两组差9 l6 O$ ^: Q4 S/ k! I$ ?4 r
别如此之小，样本也只有 66例，统计学上的显著性是怎么计算出来的？由于没) a$ E% a1 o- E
有见到原始数据，只能打一个大问号。
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1 r, R- d' d2 _1 G 像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法，应该是把临
2 D3 y: A& a3 Z. m- M; t床试验的结果写成论文发表，接受同行评议；但现在，他们却把这点研究马上作8 g& g2 l. }3 ^; K B- a. r% F
为推广的证据，那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有3 D% C2 h# v7 v, }$ {7 H6 v
资格的医疗机构组织多中心的研究，采取双盲设计，盲底置于一个中立权威机构，9 {, |# F* i* V% n: [
实验完成以后揭盲，把弄虚作假的路完全堵死。
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' z5 f6 E8 f. y4 t 由于临床试验严格得有点不近人情，国人难以完成，所以我们的临床试验叫8 o! |' V+ a+ l& X2 j
人相信的少得很。最好是委托国外医院去做，不过可能有人会站出来以保护产权. g" }, ?& @' ~- m( @0 w( H
或民族大义为由（或借口）加以拒绝，同时在国外也难找到有敢于做这种草药试
- P' H# p$ f. u( {验的医院，因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批，如此不可靠的: E' i8 `2 Q3 j8 B3 G. i# q
草药试验在国外大都通不过。( m2 u- m) N$ n* Z1 v
0 h4 `; d- n( Y2 t* v$ E 在萨斯病流行结束以后，世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行! e [% [9 M' `2 f5 T
了系统评价，这绝对不是针对我们中医的。结论是，尽管治疗（主要是现代医药）% s3 n# `8 U* S h
报告不少，但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一
. p( `! C+ G6 U! s致，以及没有对照组或对照组缺乏可比性，以致无法确定是否有效。有7篇中西9 G& p1 ~* T& N( W/ y' T5 ]
医结合或其它另类疗法的文章被剔除，够不上进入分析的标准，无法入围。可见# K4 D$ X$ w8 ~$ t
治疗是否有效不是自己说了算，而是要行家按照规则去认真评定的。
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谁在误导大众？, B6 f' ^( H Y' R) {
3 b/ E* S+ U: V4 Y) P 报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流，花费约需80元”，比达
) v7 q5 t) p3 N: [菲便宜。这是误导。达菲有其适应症，不是每个病人都要用的，轻症更不必说了，
/ F7 p/ t; l" E中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感，绝大多数病人是轻症，感8 @! `$ Q) \) h+ l P7 n$ c
染后不发病的比例也很大，病情严重的只是极少数，主要是原有严重慢性疾病的% R; N3 U: N: h2 K
老年人。流感病程一般也就是一周上下，无须用药，或者居家休息，吃点布洛芬9 h$ @6 T1 I% S) K( J
或扑热息痛非处方解热止痛药足够了，哪里需要几十元。因此，这个试验的一大
, S* u# H# R2 \0 K: z- Z缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕，医疗保障刚刚起步，资
% g. C3 N$ |% X. K; D源十分有限，花80元治疗一例轻症流感病人，无疑是一大浪费，也是医疗保障的 ], A( m) I# u- m
一大负担或冲击。5 r1 W% Q) Y' V" A1 S
! K4 @+ g" _1 U5 v8 k, b 北京市中医药有关领导人表示：“争取在最短的时间内向全国、全世界推广，. d3 I* y# H" z$ ^; X1 L' n! r7 G
为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了
, o5 f. W. g% f7 Q0 V‘金花清感’国内与国际专利的保护程序，境内外专利申请已被国家知识产权局$ W5 q. x$ Q d; G
受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿，如同国内的药厂在纽约时代广场做
6 O6 I( l7 L, e* M4 X' w# r广告，其实不是为了向美国推销的，洋人也未见得看得懂，而是“出口转内销”，" ^% ^( _5 [- u6 L' C K3 C3 Y
给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造，只要变了
- ?2 I, k6 \" i- s点花样的产品，交点钱都可以申请专利，国际专利也是一样，所以注册的专利多9 ~7 L' B$ d$ ?, i% _$ N
过牛毛，但被当作一回事买去投产应用的，却只是非常小的一部分。拿专利来说" ~* L* K) T) Y. G
事的，常常是一种虚张声势的炒作。( {# w6 ^6 B7 C. e
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一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的，在药物监督部门的严格逐步审
0 N7 d5 ?9 r& V* @批下，需要经过临床试验的几个阶段才能完成，有效的一般也需要好几年才能投# M+ W }/ o. V9 U3 u: X9 x' A- X
产。看了流感流行有销售市场，匆忙“策划”出来一个什么“新药”，注定是经" ?% e8 |2 Z7 [; _" |* ~( ^" N* a
不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的，这7 E2 c8 w3 J0 \0 W& V& @
次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。
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北京市中医药管理局的领导说，这项研究是由中国工程院两位院士领衔的，9 R, W0 [1 @; i# z* A+ y, }5 B7 ]
但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个
) M, f$ M/ G0 r% |5 d& X“新药”有什么说法。
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我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下，为百姓健康服务的一个机构，
. j2 j1 b1 G8 m! f不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体，更不能成为某些集团
* h2 X" z* x3 ]$ @5 I- E或中药业谋利益的组织。
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% l e7 r( Q, J8 {6 g& B# J(XYS20100105)* v6 B$ ~) ^2 Z% F9 E
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狗仔卡
发表于 2010-1-5 22:05
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