 鲜花( 0)  鸡蛋( 0)
|
◇◇新语丝(www.xys.org)(xys4.dxiong.com)(www.xinyusi.info)(xys2.dropin.org)◇◇
8 C7 W$ f& l' [) s& J" M ?. ]1 Z0 \- J
不要轻信草药治流感
0 E3 r- Q# n, J
# T; T O5 j& m/ g& {$ p g* T Z/ q作者：祖述宪
# @ _4 X: Y4 E8 Z0 Z* ?& a（安徽医科大学流行病学教授）
4 R! G+ j) }. S; |: \6 N. P b《科学新闻》2010年1期
2 v9 Q+ ?/ G$ U& ?/ [: o- m' X! m% w' |4 i3 p( G( Z6 U" ^% n
这次流感流行之初，我就为媒体写文章，提醒大众不要轻信草药，跟风抢购# N+ f5 H; P/ i) t) {7 E8 I
板蓝根和白醋陈醋，喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为，每当传染病流
/ ?: q! `; H9 f7 y; t2 j8 j+ |4 o行时都会发生。在萨斯病流行期间，有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰
Z) S% }# j7 B根在内的中草药，结果当地根本没有疫情，空惹来大批学生草药中毒。# Q5 p, T/ B4 g$ @4 G' ~
+ }& m; u, D. I$ U9 q' N
但是，在国人轻信医药的传统顽习面前，任何这类警示的作用都是微不足道; `) l9 }5 Q1 G# q* q* J) B
的；何况有些行为是“上头”提倡造成的，例如中医药管理当局纷纷向社会公布 k) k m, ]/ Z3 b: h
各种防治甲流的药方，导致药店生意兴隆，中成药的销售额增加了二、三成，许5 b8 c, g3 J& `8 u; t7 M
多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象，致使大蒜头价格翻了几番，某些地方竟涨
h) t) \9 O" ~到几十元一斤。( \* S7 a9 r/ T' T% J- D! A
4 n# g/ F# a# ]( r7 S, w 此时，也有一些中医院医生通过媒体告诫市民，中草药“不宜久服”，这是 j% ^- d4 g3 d
负责任的态度。
) u$ [# E( q7 V+ M1 M: c; i% R/ _+ a9 x P* x7 k
破绽百出的“亮相”0 x6 ~; N& v" T- }9 W( B# {
: A2 p& M: U# f# c/ j# J
但是，近日北京市中医药管理局局长宣布：“北京整合首都最强的中西医药+ `( S' j; x$ P" o, f% a/ ?
科技力量组成了科技攻关小组，由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔，0 O1 o1 J- k5 r9 G
120余位专家参与研究，采用国际通用的严谨的科研方法，从基础研究和临床研' H4 S" ^& G% _! Q8 e
究两方面，证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一
0 T; D* Z8 B6 r个精心策划的大项目，因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会，向世界宣告
' F9 q0 W/ d8 ^: B. y9 \“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟/ F4 M3 R' z3 j
胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈，用“现代传播技术支持，主会场设在北京、
9 l# X. @: i( S. {, g4 L上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话9 l/ n& P' R: P& `2 i8 [5 B3 }
专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上，专家一致认为，连
! ]* Y2 u6 }1 R8 Z. C( d花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”
. i+ f9 Z' `7 M+ d2 U: ~( q) e! G
( y7 ~: ~8 E) z0 ^8 z9 s- [: k8 c' x 由于没有检索到研究论文，只能看《新华网》等一些官方网站的报道，遗憾
7 E% ?" c k6 R5 ~7 O$ k0 |的是，令人生疑之处很多。8 w: ~) o# J) }5 ?7 O
) y t6 b# P+ G- c$ j+ z6 E 首先，说这是“中国研制出治疗甲流的新药”，我不知道新在哪里？所谓的8 ~: N+ b+ Y* [% N
“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此
. Y2 ^( _ J- u* W基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草，本来被认为是有益
: a$ ?. o- S6 s( o# c \: w无害，什么药方都可搭配的，后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把( a D, E4 j; o' x. p( m+ L
“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了，加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙0 ^ c! g/ B+ `3 O# N
水解为氢氰酸，也是有剧毒的。
- ?. }: F) P# G
' x! r' M0 k7 q F& V 据报道说，这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫，实现对流感
- a( M5 G) K3 }# K病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免
7 n! j/ J; A# c% J. e. _8 Y疫”！什么叫特异性免疫呢？在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体0 D. U6 k* ^" b5 z! O
——即起到打疫苗的作用！这个牛可吹得不得了。
* E7 e' T& U w' U3 B( i0 E3 h2 @) T7 X4 r5 u( v" h
另外，“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说，研究结果
3 g$ X( k" `) m' o表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合，提示可直接发挥抗
$ B# Q# x2 h! k% r+ f& G病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的，无法评价其真实性。单说“中药, d( c. }, T4 k# L* j6 Y/ W
‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”，就令人费解。“金花清感: C; r1 A# F b0 F! e; P" }
方”是几味草药的混合物，打碎成粉末或煎成汤液，请问“与甲型H1N1病毒膜蛋
" y* x9 c- }6 u# O& y3 m白结合”的究竟是草药渣子，石膏结晶，还是哪几味药的“精华”或“有效物
; q7 _2 `& i) x+ g质”？又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的？与哪种膜蛋白相结合？ / r! `. H p# _, S, {: s1 R0 `+ }
; k: a7 r+ W5 e
不规范的临床研究' l& t0 k4 B8 v9 ~5 f: s" D
9 P' O# D8 N6 U4 O& ]. w I 至于临床研究，报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11
7 {3 Q) w: l+ W& i5 M" h2 W+ \' H3 a家医疗单位联合进行的，他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1; D& D8 U# ?7 j! z3 L6 h# J# X
流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子，应当是最好或较好' y0 x$ E& Z( _
的，可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”？媒体说：“北京地坛+ [' g w: E& `0 V
医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称，该院选取66例甲型H1N1流感患
, [! A( y2 H* ]者，分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验，结果显示：前者平均住院四点" S' r0 U* k8 K. T! v0 R) Q6 U, Y
三五天，达菲组四点六天；前者平均退热时间为二点一三天，达菲为二点八零天，0 H. ]! b; Z. V. o( f2 x4 b2 _7 t
统计学差异显著”；“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲，统计0 n2 y* p8 _, [$ F! |
学检验有显著性，未必有实际意义，这个报道提供了又一个范例。试问住院和退
4 s1 |# ] ~9 x7 {3 u5 u' b热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天，有什么临床意义？两组差
5 Q; K, l8 L+ K9 }- ?3 ~别如此之小，样本也只有 66例，统计学上的显著性是怎么计算出来的？由于没* h3 A1 Y7 \/ Q$ F, W a
有见到原始数据，只能打一个大问号。
% L( m8 H2 N" Q. v7 f# |; S" ?8 g0 l! E. R. w* a4 ?, h, B
像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法，应该是把临
" h$ J- o7 y O n床试验的结果写成论文发表，接受同行评议；但现在，他们却把这点研究马上作9 c$ N! O; V& V
为推广的证据，那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有
$ r3 F: L- ~0 W9 m5 h( S资格的医疗机构组织多中心的研究，采取双盲设计，盲底置于一个中立权威机构，
+ j" O) {' c$ V实验完成以后揭盲，把弄虚作假的路完全堵死。
9 M. s; N( G& i7 M6 ?
% j/ {( t: C) w( s3 B 由于临床试验严格得有点不近人情，国人难以完成，所以我们的临床试验叫4 M6 i( N) d; E4 J
人相信的少得很。最好是委托国外医院去做，不过可能有人会站出来以保护产权+ z% J/ ~7 ?( K4 R* d& L- j
或民族大义为由（或借口）加以拒绝，同时在国外也难找到有敢于做这种草药试
4 X! ~4 y: f, Y* Z) ^1 Q3 ?验的医院，因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批，如此不可靠的
6 D% D' D6 M/ {/ g9 _& \草药试验在国外大都通不过。9 }7 l' U9 u; y4 c0 f$ f
6 }# W1 H1 y# i* j4 `2 W* s
在萨斯病流行结束以后，世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行
! d/ w3 p8 U9 t4 `5 K6 P了系统评价，这绝对不是针对我们中医的。结论是，尽管治疗（主要是现代医药）
6 M' r- {5 I* J. i9 z; \* a报告不少，但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一) t Q) C/ C! {) x' H
致，以及没有对照组或对照组缺乏可比性，以致无法确定是否有效。有7篇中西7 K: t$ j1 z9 B& _, m7 x: Z
医结合或其它另类疗法的文章被剔除，够不上进入分析的标准，无法入围。可见+ B) ]- Y, a8 U) K) @
治疗是否有效不是自己说了算，而是要行家按照规则去认真评定的。
( k3 q2 n" W2 g6 }5 g, D
4 E9 H: Q. K" X谁在误导大众？8 C U8 |( C6 Q) i2 F. q- j
: J1 q7 m; Q. B! @2 F 报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流，花费约需80元”，比达' M& Y: `: r+ I
菲便宜。这是误导。达菲有其适应症，不是每个病人都要用的，轻症更不必说了，
) Z p7 x' n+ V中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感，绝大多数病人是轻症，感) Y2 o$ I) I- @, J4 F9 ~% @1 \8 y
染后不发病的比例也很大，病情严重的只是极少数，主要是原有严重慢性疾病的
. h* n; t% a }9 ^; }6 U/ G1 U老年人。流感病程一般也就是一周上下，无须用药，或者居家休息，吃点布洛芬7 g2 D, Z2 u% g" Y# t
或扑热息痛非处方解热止痛药足够了，哪里需要几十元。因此，这个试验的一大+ S/ Q% t/ v) ]8 f2 R3 }1 i6 \! G, d
缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕，医疗保障刚刚起步，资" e( u3 B/ U) X. y/ f$ R1 G
源十分有限，花80元治疗一例轻症流感病人，无疑是一大浪费，也是医疗保障的+ E/ |; C* b: C( V7 H6 ^+ T- S( n6 Q
一大负担或冲击。
4 o. q6 @7 ^0 m, K( ^; `+ [( v# G1 c6 E/ {
北京市中医药有关领导人表示：“争取在最短的时间内向全国、全世界推广，
& @. U1 J3 V1 @2 z' _为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了
1 c% ^3 f! h6 a‘金花清感’国内与国际专利的保护程序，境内外专利申请已被国家知识产权局
) L- ^8 H* c0 p1 B, {) J受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿，如同国内的药厂在纽约时代广场做8 Z$ I+ G4 s' e: {" B
广告，其实不是为了向美国推销的，洋人也未见得看得懂，而是“出口转内销”，9 j. {: `6 Q, f+ [1 R/ a
给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造，只要变了$ r5 [$ I/ U3 o- V! A3 p
点花样的产品，交点钱都可以申请专利，国际专利也是一样，所以注册的专利多
2 l, b% n6 O2 [8 _过牛毛，但被当作一回事买去投产应用的，却只是非常小的一部分。拿专利来说$ S3 ?) l5 C7 x! S: a( R) R- }: x
事的，常常是一种虚张声势的炒作。
U% d" H& S/ r( Y, I4 @7 c0 J2 e" t% R6 H E1 y# t
一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的，在药物监督部门的严格逐步审
. b3 ^# o0 V5 h0 \批下，需要经过临床试验的几个阶段才能完成，有效的一般也需要好几年才能投2 l' O9 H" Y- }3 w
产。看了流感流行有销售市场，匆忙“策划”出来一个什么“新药”，注定是经
) C/ S6 U" e+ L不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的，这
/ E/ Q0 F, f2 T次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。+ R2 G3 D2 a7 d; i* p. q( A
, _% I# A+ b- A# _( k 北京市中医药管理局的领导说，这项研究是由中国工程院两位院士领衔的，, @5 S, X9 ]) z6 ^7 u$ Q
但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个( |# Z6 @$ T+ v W* ?0 L% y f
“新药”有什么说法。
9 c- X( M$ _: H0 ~2 L# s% e" y& J4 l3 {# l4 X
我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下，为百姓健康服务的一个机构，$ u5 M1 j) \6 _3 z0 [6 l
不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体，更不能成为某些集团
( g; ~. Q6 I' Y1 B+ b& [或中药业谋利益的组织。
& }5 ]6 D% X4 X: E6 V7 S, ?5 F/ f- v* T- z( J
(XYS20100105): o a7 y, ]5 \
' g/ |$ M9 r+ l5 B6 S; x* a◇◇新语丝(www.xys.org)(xys4.dxiong.com)(www.xinyusi.info)(xys2.dropin.org)◇◇ |
|
狗仔卡
发表于 2010-1-5 22:05
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
显身卡