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准分子激光手术的设计瑕疵/ I) {* K) ^6 _; w
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作者：张定兴
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5 ?; |: \) e7 k% z 今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼3 |& w& { D+ {2 x" e6 _1 w" m. ^
科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全4 Z/ r }% o. X& R+ }; \6 N
性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理
$ X; m# b8 F) V% B( A/ p" H署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿
+ i* w7 ?% V" @; T美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术( R3 z/ U9 Y. ?/ d5 x
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
/ E7 C5 ~1 ~$ G9 ]( z4 G# {消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的
0 P' P) C) U4 i7 t统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症0 A" {. B J. r: _! ~5 N; J
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
7 Q: R7 i U7 X多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全 Z! t2 T' T& K, \; {1 [
豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
/ A' r# q9 b/ P' e* q% L+ l5 O由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立
# y* k n! x. k8 A! r* S3 H" y; v例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。) k1 a3 L) w( Y* S+ K" I
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行% T0 a1 v; P& ] y, ~& s
公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没+ M2 p7 |! }6 w& N1 `
有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。
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" S2 ]: X6 ]6 C5 R4 | 不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不
3 L5 J# E: M; I" v! U* @( z正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们- X5 O8 W6 c/ f' j% ]4 r
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。
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准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，
. Z2 @3 K, D+ C+ v, }直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
. T8 c5 _9 [0 r. x米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
! }7 h4 w3 G( N% ]2 a, {! f: G4 A2 n的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
' T; N% @4 U# q' y2 y: b, H覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈
% S# ] X6 W) K8 H6 e光不正。
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由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
/ p9 U# W4 f* Y2 l时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜
* X* u9 [9 T6 n3 ?1 E去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反
2 P9 J5 e3 W p \射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，; p% R. @5 u6 b8 T3 |! @$ {
使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
! N- f. s8 ?! g清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形/ Q* o3 t; Z, H: ~
眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
5 K- y% a+ s2 Q: B2 p镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
# r* z( [3 d- ?+ v% E) a2 j使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规
4 N; t+ ~9 `7 o( \. N% n则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生
+ z2 r" V; [+ \7 N) y6 S$ o9 r* o- s1 }# _化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
5 e4 x% W1 S7 O9 C在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，' C+ Y' W9 u* S# S' R9 [9 x
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜+ X; _% m5 p/ {3 f e" ~$ u- Z# n
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角! o# m. T" |- O
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是( v, q# N+ Z+ ~+ d% j
昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另1 E! r2 D7 P. V) U/ B
外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是- @$ x4 m2 d- ?9 B
又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并+ L% G$ d. w: F
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百
3 t( C' T$ X3 n/ J: J分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
3 a! L u3 \0 i. t) |" M$ Q病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分0 Z! K( L$ U+ D) i# M
之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。! C! f9 \7 N1 C% e: @; s9 K
# I3 G7 j' q2 |9 {- X9 H0 ~ 在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切
) J/ e" F* x2 v! G) m! A2 c! B割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经
7 C5 Y6 j& M5 e对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
1 F4 W5 L6 d& }& }4 g1 A O9 S上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不, H1 F( S; B/ @. Q- X- L* q5 k
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手
3 z( e% E/ R% U术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法
( L/ i# D0 M' v* U9 s做出完美的角膜瓣。
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在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基
& _8 t B4 A" w. _1 x质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装
d! X1 P/ T5 O" C& U置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的
0 A; R6 e3 ]& I. A湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪4 W5 {1 S' E" ] T4 n) r S
液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激" W9 A0 ~" x7 d6 {& T
光能量与预先电脑计算好的有差距。1 ?; L" Q. D$ k/ o
! y( Y, d3 j1 N6 q4 Z 目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光% h- E' a6 Z9 ]! f3 A$ V
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它
3 O( D( A5 l! h* @4 z% k将逃不过被淘汰的厄运。
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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