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(ZZ)准分子激光手术的设计瑕疵

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发表于 2009-12-16 15:30 | 显示全部楼层 |阅读模式
老杨团队,追求完美;客户至上,服务到位!
准分子激光手术的设计瑕疵. ?- N6 b; @7 F. z" `( C
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  作者:张定兴8 t- Q$ q' f+ X1 y

* {+ ]2 k0 \" l; w  今年十月间,美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署,国防部及国家眼; i) U/ o! ^2 d, ~1 `. v0 C
科学学院同时开始进行一项为期三年研究,调查准分子激光手术并发症及其安全
8 M- S/ t' }3 z' e性。为何联邦政府,对一项眼科手术如此大费周章?自从1989年食物和药品管理
0 W* M. c$ q' ~8 s署核准该项手术以来,现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术,产生20亿
5 x  m6 p- ^/ |; t5 j' W& u美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
7 h7 x8 |1 K! u, g8 ~/ N& w0 o并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗( E/ N" ]9 \# S! c+ Q
消费者,包括很多接受手术的人,则认为医生及业者有利益冲突的廉疑,他们的
8 u% t3 I9 H, X' G" [: m统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出,手术病发症
- S: t) V; s( |( V. ~高达百分之三十,而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责,很+ l1 {+ J' i; N  a( P9 w
多手术医生的不实广告,过度渲染手术效果,隐瞒手术缺点,以致消费者未洞全" P( x0 s0 P: N1 d' H; U
豹,就茂然接受手术,手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼,到严重到  G; a3 m. }  @( w
由于眼力严重损毁,导致精神抑郁,靠药度日,甚至自杀。他们有的要求政府立
- W; n) Q2 j1 @例管制医生广告,有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
4 d1 T7 V' U* @% k0 y面对消费者不断的投诉,联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行( T# |: A1 F% n8 z! F: [% F. c' Z
公听会。在听证会上,与会者惊奇地听到,很多准分子激光手术中心,竟然都没
$ q* y! H' Y* x1 q1 q( a有手术并发症的记录。六个月后,政府作出上述的决定。
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  不管联邦三大机构的调查结果如何,很多眼科医生都知道,目前纠正屈光不
2 P9 S5 P6 z9 U1 z正的准分子激光手术,有设计瑕疵。眼科医生之中,不乏有屈光不正的人,他们3 g9 l: v9 a6 Q% X
对眼睛生理结构了如指掌,接受该手术的人数如凤毛麟角。
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  准分子激光手术的程序,是先用角膜板层刀仪器,在眼睛角膜环切330度," l: R3 A  M+ f( l$ Q
直径9毫米,深度150-180微米(1000微米=1毫米,人类中央角膜厚度平均550微! z4 ^, O) g# B( W) [6 e
米),造出角膜瓣,然后把角膜瓣拨开,把角膜的中层基质暴露,再用电脑控制9 K1 u8 s+ D$ [
的脉冲激光,把部分电脑计算好的基质组织蒸发(把基质雕薄),最后把角膜瓣5 `+ f* ?3 W* `" c
覆盖回原位,手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率,从而克服屈
8 |; b) g8 W! i/ }1 L* k光不正。7 T  D  \% G' O4 V- _

, H3 i) }+ e( f$ u6 |8 V1 `, u+ U  由于眼睛表面的感觉神经,是从角膜周边向中间向心性地延伸,做角膜环切; Q; H* v  ?! C8 _* [1 c4 h
时,会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态,那就是角膜
. r4 O( L. N, G去神经化。角膜去神经化后,角膜对外界的感觉不再正常,使正常泪液分泌的反: O1 X9 b9 A. _; b1 @* c
射机制中断,泪液分泌减少,就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少,
* @" |4 K# U+ _7 U* \0 N使角膜变得不光滑,减低了投影的清晰度,即便是最完美的手术,术后看景物的0 T. r( q4 A, |! k' w
清晰度,颜色对比度,都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说,用眼镜或隐形
; {- k8 P* Q  E眼镜可以看到1.0的视力,而完美的手术后则只有0.95的视力;用眼镜或隐形眼  z* t- I1 m$ W7 J
镜可以看到鲜艳的红色,完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼,, A( C+ O: \  a
使角膜上皮细胞早老早死,死去上皮细胞脱落,使角膜表面凹凸不平,产生不规9 y/ G, U* T; D* p5 k4 I
则散光,于是视力模糊,有鬼影,有幻圈影。角膜去神经化,也对角膜基质层生$ t6 {- W6 v5 @- O% K
化及机械稳定性发生影响,不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服3 V+ }% {9 z' D! Q
在角膜的基质上,角膜伤口的牢固度,只及原来角膜的百分之二。临床上发现,
" g8 t( V! V' O手术后十二年,角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼,就可以把角膜( A* [) Z, w6 A; r. e3 \- C: Z
瓣移位,于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角# a) _' n( o8 w& L: R
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙,于是又产生手术的另一个并发症,就是
+ P* c( g6 N6 s9 y6 r昼间视力变化,早上的视力比下午晚上视力要好,那是角膜时薄时厚的关系。另% w! b6 B5 G( g4 t
外,去神经化得角膜不稳定,已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长,于是
- a' D( ^1 Q  I1 m又出现了不同程度的屈光不正。可以说,角膜环切以致角膜去神经化,是手术并
, f8 T6 \, Q1 j9 z. G" }发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗?一项临床观察指出,术后百( U7 e& y9 H4 |3 n' H. |: ^
分之九十的神经消失,一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院, R" ]( A" c# L( G8 r
病理医生,把术后三年死去的病人角膜作切片,发现角膜神经长回去的不足百分# x- ?; {' K! W, v% I; x8 g
之五十。更多的临床家相信,角膜的神经受到了不可逆的永久损害。9 j  h0 U$ D" W( Y

- [+ P! e6 I% v$ t$ N  在做角膜瓣的过程中,需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平,然后才进行切0 ^5 ?, ^) }- K& {* K+ j* u
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂,但有人认为这样极度的高压,已经7 O% [' b! s! ~$ L) k
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床8 V7 m) ]8 E% M) [, e/ X* s+ B
上已经观察到,术后者白内障比其他人发病早。临床家认为,每人的眼球大小不) Q- c! Q4 v' B5 W. O$ n9 z6 w
同,医生每次手术用力,手法不可能相同,做出来的角膜瓣厚薄不均匀,影响手
5 }4 Q* E# F( L9 f1 i; m% p1 F术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器,但仍需要人手操纵,技术上无法! x) D$ Z, Y+ N4 @# ~
做出完美的角膜瓣。4 x# _7 ^( ~* S8 v& i

0 R# H0 l8 k/ T7 v( r$ K- L- d( z  在用激光蒸发基质的过程中,临床家认为无法把电脑精确的计算好后,把基
  e0 i! X: P7 x0 p2 h( R质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动,有些激光机声称有跟踪装
1 ]4 O( M8 N* r' @- J置,但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题;其次,激光的能量强度受环境的
' f8 \+ D3 ^7 m1 U, ~3 w+ I) }# u湿度影响而变化,虽然手术室有湿度控制,但人的眼睛不断有泪液分泌,每人泪
! s! m) x( }8 _4 d$ d液分泌多寡已有不同,瞬间眼球周围的湿度无法控制,所以角膜实际接受到的激
# ^6 q$ h* ~! M光能量与预先电脑计算好的有差距。" ^6 W6 p& w+ A

" T$ J6 f/ N3 G; O6 S  目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光
3 @  z* H$ E$ K2 n& D8 L" d. Q* [不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理,技术上无法精确,它
4 l: z, H: e0 y2 a将逃不过被淘汰的厄运。
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http://xys.org/xys/ebooks/others/science/medicine/lasik.txt
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