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准分子激光手术的设计瑕疵* J, X& y: H. K% m% I1 l- t9 y! o
) _* _+ ]8 N; G2 W, g 作者：张定兴8 `" [" z1 X) s5 g
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今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼/ f7 l! y r9 P! j. {
科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
% p9 A- g- D0 }/ G2 M9 N/ F性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理 q. I5 i: M3 X4 N$ T; B- O
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿' ?2 K4 M$ B. Q( ~2 ]+ B+ ~
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术$ t. |1 ^6 c3 a6 S
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
; o% z6 I( Y2 G消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的% \. c1 f( O d+ S7 G
统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症
) Q' [2 ^* f+ ]高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很0 _: C' n- i$ A4 N
多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全) a. G. |1 ]/ \. l
豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
2 }/ }5 I2 A1 _; z+ N由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立9 j$ B! w' M; s( }
例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
2 h$ Z! d. S* v4 U" ~/ {面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行2 f8 C H! @* J) A( O/ E
公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没/ ^ u4 i/ P) @& y( e' Z+ i2 T
有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。
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不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不' @5 [9 A) g9 V" j7 M
正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们- m- Y v8 L! j% D4 Z* K
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。2 o" H& E' @2 o; z$ u @4 R
7 u' y5 y: w8 m+ V' \6 k$ T! a 准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，/ @$ Q4 M! x5 B/ d" C& ~' v% ]
直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
' \2 q# \0 t! _! @米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制$ _4 s0 u2 M9 X& C# E+ n
的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣0 j F3 M$ d5 S# ^) P
覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈
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由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切: r$ X3 D& x) F7 [' q
时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜4 S; M! I% | D
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反
: _: R$ }& o0 b$ n5 W" I: ]/ a) [) K射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，4 [4 n6 Q# {8 }: Q9 C
使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的% \- {, e! z8 H' w& |
清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
5 a; L, `! [1 O1 t; a' ]5 x眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼, D) \4 o- B) P- D, [9 U
镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，7 {1 F$ S% |- E C6 _7 |# [
使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规( u( r( o/ ]' q( e h
则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生 }1 N: o: ~1 e4 @# d1 N
化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服# c) [# m! e6 X( i& F. |8 j
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，( F9 \4 P2 p1 P8 Q9 f4 G- `
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜
1 h7 l, m0 }, H# X! A瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角+ p& K% u3 d9 W* s9 n7 t0 G" f
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是& {/ t' a8 h7 n6 G
昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
2 m q, A4 x1 R) s1 r1 E外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是) ]9 F+ M- C8 M
又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并5 e/ A$ P6 v5 m; F0 A! Z- f& i+ @
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百0 u$ V( p' `6 q' i) z: i; U
分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院/ g' b$ d( }% Z7 T
病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
( U6 n9 u5 v7 @: E* W4 k* F+ i之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。1 \5 F# J2 [6 k+ s3 h( D6 J
$ C( ?- j+ i4 p' F: j$ s: i2 ], X 在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切: D6 \4 c0 n# C- X0 H% H
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经
7 s# r2 g# Z9 B* @, O2 E# H对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
: @* Y, \1 F9 I, J( f+ P. S上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不
# g( O: d; ^) W0 @同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手
* T& u6 a2 H- ]* s术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法 B, C+ }$ O( J0 P7 @! ?
做出完美的角膜瓣。
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在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基0 [. J: q H4 Z! {
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装
0 v7 L y3 ]5 {( j置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的4 z. c2 P$ d7 c; a( E
湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪
+ O* ?0 N5 l: \/ g9 C! x液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
' n8 ?7 }% n5 Q1 A9 T% V' @$ }+ d光能量与预先电脑计算好的有差距。* s- g7 D; }+ |
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目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光4 ~2 a9 J s' ]; U
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它
$ J( X4 {% L4 w; @将逃不过被淘汰的厄运。3 O0 z5 l5 ~- P7 G8 p
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* P3 o- n& O8 @( Z9 U4 M1 F i$ Ohttp://xys.org/xys/ebooks/others/science/medicine/lasik.txt |
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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