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准分子激光手术的设计瑕疵0 D2 ~$ k/ t& i( ?( ~6 c
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作者：张定兴
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" c& K- T" J; Z0 I+ u; V% O 今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼
6 s( ^: I* p- Q1 d# {" I0 n科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
" u. b$ Y/ z4 ]- J9 k性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理, @6 C, o" _1 v5 c$ m
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿( C/ a. O4 {9 [ V0 n* u
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术0 F0 R/ k" n" M& B$ k6 Y
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
: o+ i% P$ H# L, U8 V: b1 i消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的- a7 c6 Y1 ^, h: A
统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症% m, o H1 h* @. o& H9 |
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很) \) t4 ]/ {" \: e
多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全 @* U) V2 E1 A% o* E
豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
9 `- W6 [! w- v$ T9 X& ]6 r由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立
4 o* o, ~8 Q7 y! L, ^例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
9 F7 P* W( ?; r o* T, S7 T面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
5 m( n7 a9 Q3 _8 t0 {公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没
6 B' g* Y: h4 F ^% T7 E- E6 z有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。5 i+ N' t3 m* w* \
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不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不
& }4 C, |# x$ J% q正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们
: T1 `1 w; g9 r9 Q5 T) {4 E对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。' M% c- d# C+ Y% @8 T
! Y! l# ^9 @& r8 }: z# G& r 准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，
/ r* u- X" Z, g/ p, S直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
" D0 Y: @. Z! O4 a米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制, b+ y3 ~/ `7 |/ ]9 |
的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
1 b2 P/ d) f4 [. T, e9 J4 E覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈8 E; y7 m* v2 {# \& ]2 V3 ?% y
光不正。 H. E6 w( y, M
. Z! F5 \/ c" q7 m* M; [; S/ f+ P 由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
0 D1 Z/ L) J- [# U3 D' ]! ^2 D时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜, \" g; I; Z2 K% F( a7 h. H/ F
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反2 `( e5 r2 J8 r+ O( I
射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，% ^( `" Z/ j% }# S) t
使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
. d& g. h" W# A清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形) m9 a. ?5 _% Z+ B% ]
眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
& {* `7 g9 {4 |镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
& `4 K; y4 Y+ c" F1 @5 l) E+ Z使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规
6 C Q7 N- \; }6 P/ h: \则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生4 r$ Q6 q) @6 |7 t1 `7 K
化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
% F" T3 o1 G6 a2 w. r- j在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，% T0 Y+ o) l5 f' `* ?) Y
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜/ h- y9 H! C+ R. S1 o( N) {; T
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
) x' v5 Z! W+ f& T, |1 Y! n5 F膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是
+ R$ q# N, {* ]* ]/ u7 C+ l/ P昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另1 b4 ^. N N% @, z' a$ X
外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是9 s: c0 u$ b0 O5 K& S$ W
又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并# \/ \0 {& \; s1 K
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百1 ?- g7 n5 e! X
分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
+ D6 ?- ]0 f# W% [病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
1 h- ~! n( g6 _" f/ V之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。
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7 F S8 T2 P6 O$ @ 在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切' u( S8 Z, m( R) Q8 P7 V: T
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经" ^: }" I" f) ]9 ^
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
$ W- q0 j+ b" t' u7 J上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不
/ G7 W+ M/ f4 F+ l, T8 M同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手 G$ H- r, _9 Z; U4 M' ^
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法! p! }( w$ g1 ^) Q* J' u8 d0 g
做出完美的角膜瓣。8 O \! V6 Z) |- k
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在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基% @$ i6 G7 d$ F' O& p' s; P5 b# r
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装
P3 l/ L& v" L4 I7 S0 v' ]- _置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的8 \3 l, r! C3 r4 ~: e
湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪
1 a# M* T ^ A+ u8 t+ _液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
0 r i9 X" t) W8 k0 v4 o光能量与预先电脑计算好的有差距。
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目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光3 z1 i3 U$ `0 N# }: u1 g, @
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它& B# l2 S ^$ R: A% v
将逃不过被淘汰的厄运。
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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