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准分子激光手术的设计瑕疵
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- i4 J7 S, r5 A' V) N& e8 [* p 作者：张定兴! E4 ?2 C4 ?) `0 _! m8 ~
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今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼
; J; z+ K8 F' d科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全7 {+ }9 F! h/ {+ e( n
性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理( g( U. A( r4 H2 u: u9 `6 F6 g
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿
6 \ E' x% a0 M- V Q- ]美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
. B. k( @9 x' {' U% G" M$ J并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
& f! @+ Q k" Y! H) `消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的% X. O9 X) r5 S! z3 S. P& v
统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症( ^& W- L- o9 k' `! E( `! @1 @
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
" l8 l0 X( M- F" ?多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全! H" c. @; J3 M! S
豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
g0 q6 N8 b& S由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立: F' u( e f! d* {+ I
例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
3 T1 T( C! D3 i V; {) s/ I面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
9 p# _1 e$ g; h( i! S1 Q+ H公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没
# L0 ?* A" u$ ^: Q4 h有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。
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不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不
( w% |+ [1 f. ]! M* ^& J; n0 A正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们% G( X9 D1 N1 y) a
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。
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7 y3 q5 m: O3 _ 准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，% y s) c0 ]$ x6 y6 i
直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
/ E' e, `7 @' O米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
: ~9 C5 q5 v+ ~6 W7 h) o k的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣( `- Y! \) Z! b: [
覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈% F8 D5 y: O- L1 |
光不正。
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由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
0 ?- c2 D9 J: q: M8 [ P4 ^时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜
- R8 \3 d+ R! p" j* R( r1 b去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反4 O6 I; v& z1 ~% `& K3 n
射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，
6 z4 J) n) W- Y- v4 b6 {& y; M. m使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
& y) z3 K7 W: R5 _清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
" Q+ t, C' S# @7 T( g0 A眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
4 x2 c7 A4 x0 J* H) R( Z0 |镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，9 K# e+ _$ A4 Y) i
使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规
! Y! b- e+ S3 @4 C: T i7 q4 L则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生
9 P1 g; A% E/ J# i化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服6 [& R2 N' I) _' g
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，
% H$ I( j/ Q, j" ?* S; x' U5 P手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜
6 e* G4 m6 m3 W+ L# p* ^( p瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
0 m9 g, y: B t2 q+ R膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是) \9 }7 J, d8 D0 m( y3 c: K
昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
9 G, K9 d+ D l% {6 J外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是* m4 _4 i. L8 c; Z8 q
又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并. w; z0 C; C9 i: t4 P
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百5 A' n1 q$ M; Q
分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
# d" ^* R5 e, B* C6 x病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
) h% `( f! X5 i0 X# ]5 f7 Z7 g之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。
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在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切
# R' q8 Q; H6 A割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经; I9 J& j; w3 w
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床% y6 h" X; }# A& Z6 s+ u* Y
上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不/ |, Q( {0 x3 ]* z# N; h R
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手. r; m; A5 Z. Y
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法1 U4 N, {2 T' R( D9 `* z
做出完美的角膜瓣。) f' G( L+ e0 S* [2 L
' O/ |8 I- E9 J9 i 在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基
: b, H; m7 n2 B! F质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装, s V6 M& s) ?' {; l# }+ n8 G
置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的
/ l1 Y+ f8 n5 s; x0 Q湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪8 L/ L: v( ?2 I4 D4 a8 c
液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激( ^2 B3 K* N1 D* [
光能量与预先电脑计算好的有差距。
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4 _8 u# I( W/ {8 T' ~ 目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光! J- {9 `, {! i2 M a. l- E
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它" |' {- V( x& M% o3 H5 @4 c
将逃不过被淘汰的厄运。
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5 Z3 K. f, I% B! c3 ~http://xys.org/xys/ebooks/others/science/medicine/lasik.txt |
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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