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“达菲”上市以后
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·方舟子·
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达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只0 B' Q& O3 |8 \; p+ E7 z4 n( O2 F& _
卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家' ]+ v4 d0 p- y& S% \5 l, H" H" U
对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的
% S G8 `# n* B( \% }, r广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医1 x! j' w4 r5 z
生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服" |0 e2 v$ Q5 l' Q
用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，
+ [* V# ~* x& O7 T* x$ u# L达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。
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# M& R# r1 X. ^: ]. w# H& L, ~ 达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续
* t$ \, n. d" [+ K% Z. [服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流; x0 }6 H: T" j- k
感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖
4 m2 @8 w* C% f7 n) F4 R点同样不太吸引人。
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7 Y3 U& z. Q) j7 e% V 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲) L; H9 i8 G8 @9 O, h+ S( `
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，
2 X/ [; e3 ~: i8 c8 Q达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感3 u) e0 a. O1 W+ b# D
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。
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: }" D8 c# c. f* M 但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
9 A! W! d0 @6 f5 N对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储
8 ?! t- J! Y" \存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，6 x8 B, N9 B2 u; r
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额* {+ x7 B& q0 Q: w b
接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21
# S, q+ k' m+ r8 m% h亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国7 V' P' @$ P' g: c0 ^
政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主
' u( O6 [+ D! y) @4 c D要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，! T! i, n# u9 C- ^0 S
生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分; W( d' {% N! u+ G. C* p3 v
（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密
% h0 ~& a; B9 h6 Z) [' X歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被
5 R- _' c9 o& @- F, a4 t: |8 D8 {7 b罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。& A; B( B8 ?: L Y+ d
其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合; a$ p0 Z/ N9 N6 r4 g: u
成达菲的方法。
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根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支: n) [, E* x0 C
气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而' H2 f0 M4 n; ?; \! S; Y; m
且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中
' `1 t' X5 `7 C, {" }最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出
0 S0 I' W1 {' {( z4 q现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青
* n* @! J3 }8 C* U& g1 \, U4 Q i. N少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不
1 P& e* r" ?$ o% S能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％
+ t. w0 O0 f$ q9 k的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食* O$ a* H% x1 q- M0 J
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，
' Z5 n- u+ ]2 v6 l! O, A% \+ X5 u$ t& x要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。$ L, s m* v" y1 d( e: l- M
+ s6 q- i- h% r' @/ a 流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起
. E- _: v2 a1 ?3 O到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨
! T" q/ _- r* E0 e: u# C4 h酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的6 C$ G1 J1 ]$ o2 t; y: {
活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲
6 @" m' \ A2 N- H9 H对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。; b* i5 ]8 ~( Z6 r' Z+ I$ {) O! h
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但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使9 V, a. }$ V- j6 Z
用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现
4 s* j' i& \5 Y! M- B& m了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不7 P* V. w# @% P, p5 J- K
过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感) t- s1 b4 q& o5 E
病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越 I% r# o8 w5 m; R6 w8 x5 {
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分6 J; w; r& l! L/ a1 Z$ ]+ n9 i
之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的/ H+ |) E7 L4 W' k+ ^) ~9 w
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。
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* I- R" W, @; |6 ~7 I' ~" A6 X 我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、
, c: U7 z: N' O( f% _4 V4 \7 ]# L' `6 r副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使
% K3 e) {: k1 k w3 T用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。( Z& K; e/ a2 a9 h, W
反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的3 T! l: ^ b' h$ j% d r
较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。
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. s& k5 s# e! j2 z) P* z. x2009.6.15./ H! |+ i, E! A9 e5 q/ A! h {
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（《中国青年报》2009.6.17）: I) i/ Y/ R+ e" b" S# E- d
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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