 鲜花( 61)  鸡蛋( 0)
|
辉瑞公司和 BioNTech SE周二提交了针对5-11岁儿童的COVID-19 疫苗的初步试验数据,并表示将在未来几周内向美国监管机构提出紧急使用的正式请求。
% Z9 C$ a8 o/ |5 N+ ^* M7 H* N- l7 ?. h" A
根据美国儿科学会的数据,儿童中的新冠病毒感染正在激增,在9月初达到了峰值。
$ `0 u! M8 p3 V7 i, z
* ]6 @- H& Q. l# k) p1 J9月20日,辉瑞公司表示,该疫苗已在12-15岁的青少年中获批,并完全批准应用于 16 岁及以上的青少年,在临床测试的2,268名参与者中,该疫苗在目标年龄组取得了非常好的效果。
# v# u8 b) L e$ S
8 }5 h& w" v: s6 v, R辉瑞-BioNTech 疫苗在这些公司申请授权后大约一个月就被授权用于12-15岁的儿童。如果此申请遵循此进度,那么年幼的孩子最早可在10月下旬开始接受注射。* h3 u% I8 s# I C0 e! ^, u
9 S; a8 N4 \3 X
由于学校已经在全国范围内开放,快速授权可有助于缓解今年秋季出现的病例激增。, |; O: M. s9 S @
$ V! s( S6 A0 M% G- h1 i
虽然儿童的新冠感染重症率不高,但他们可以将病毒传播给其他人,包括更有可能患上严重疾病的弱势群体。
5 Z6 p4 z1 t/ X. ^5 j2 ?) s: x$ ?4 \! A
两家公司表示,他们计划将数据提交给欧洲药品管理局和其他监管机构。! n8 `0 a) j2 }* f6 t" B) i& \* d% o
& k4 j; D) D) _' K' a- F
两家公司的试验数据显示,二次注射疫苗在儿童中产生的免疫反应与之前在16-25 岁的儿童中观察到的免疫反应相匹配。辉瑞表示,其安全性也与老年组相当。1 z* w; P$ [. k) D: Y# `3 m6 R* i: K
! }! u8 J* ^0 j/ g$ k: H
制药商还在2-5岁的儿童和6 个月至2岁的儿童中测试疫苗,预计将在第四季度公布数据。
, C; b3 R E! {4 `: Q8 a6 P5 j# c( w
值得注意的是,Moderna 的 COVID-19 疫苗尚未在美国获得授权用于青少年,而在欧洲已获得该年龄组的授权。 |
|