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儿童Delta感染猛升 12岁以下疫苗或于10月上市!# R5 Q" Q! i* E1 a( B% v
$ W8 U# x' E* Q4 T( ` 目前新冠儿童患病数上升，12 岁以下的儿童还没有资格接种冠状病毒疫苗，这可急坏了家长们。
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9 B! m6 Z2 o! @+ x+ T3 H# V7 D7 e辉瑞和 Moderna 都在 3 月份让幼儿参与了临床试验，但这些研究的结果尚未公布。
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& R% n" j* [% Y( c/ ~# }) {辉瑞预计将在 9 月底之前获得有关其疫苗在 5 至 11 岁儿童中有效性的数据。FDA通常需要几周的时间来审查这些数据，因此如果试验结果良好，那么最早可以在 10 月份开始对幼儿进行注射。4 E8 Q/ O# n, N/ ?
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辉瑞上个月表示，辉瑞正在研究的另一个年龄段的数据，即 6 个月至 5 岁的儿童，数据可能会在此后不久提供。该公司此前估计，其最小年龄组的结果可能会在 10 月或 11 月公布。
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* s1 C u4 T% u E4 ]% G# _与此同时，Moderna 预计将在冬季或明年初为 12 岁以下儿童寻求紧急授权。
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0 F6 z. i' ]+ G7 G7 f. t辉瑞的第一阶段试验表明，较低剂量的疫苗(10 微克，而不是成人 30 微克)在 5 至 11 岁的儿童中是安全的。该试验对年龄较小的儿童进行了更小的剂量，即 3 微克给6个月到5岁的孩子。2 _, i5 e! q, j" }& q9 E
: u; T# F+ p; R- H. ~. N& L# yModerna 类似地将其标准给药方案(100 微克)与所有年龄组的较低剂量进行比较。试验中 2 至 12 岁的儿童接受 50 或 100 微克，6 个月至 2 岁的儿童接受 25、50 或 100 微克。
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较低的剂量可以帮助避免不必要的副作用：辉瑞试验中的青少年似乎比成年人更频繁地出现副作用，这可能是因为儿童的免疫系统快速恢复。但即使是最常见的副作用，如疲劳和头痛，也相对较小。& z+ P7 f. u( r/ `1 A
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儿童新冠病毒后遗症?
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' _! c. `; Z: D& J+ a儿童感染新冠病毒更加引发了人们的重视。然而据来自美国得克萨斯的一项研究结果，新冠病毒尤其会给儿童带来严重的继发性疾病。儿童感染新冠后，可能会出现的MIS-C(多系统炎症综合征)，是身体某个系统感染——包括感染新冠病毒后儿童可能出现的炎症疾病。这种疾病可能会导致身体组织和心脏受到损害。
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- c; U. v4 a6 g8 q- i/ x( v加拿大蒙特利尔CHU Sainte-Justine 的儿科传染病医生Fatima Kakkar 说：孩子们感染后症状较轻，因此他们很容易传播病毒，成为病毒的宿主。病毒对孩子们的影响也可能非常严重，COVID综合症会将孩子们带到医院，甚至是重症监护室。所以为了孩子们的健康，疫苗很重要。& j% V( |* R# ~: B
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据介绍临床试验中的人体测试分为三个阶段。第1期和2期试验涉及10到100名健康志愿者，重点关注不良事件和免疫反应。
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重点是第3期试验，多伦多大学儿科传染病专家Anna Banerji 说：一些工作已经在成人身上完成，因此对儿童不需要40,000人来证明疫苗有效。儿科试验侧重于所需的特定剂量。. R7 ?# M3 {3 U. Z8 a0 N- y
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麦吉尔大学健康中心微生物学家Jesse Papenburg 说：首先，我们希望确保疫苗在成人中是安全的，然后再将其用于儿童。/ s1 [, N5 g8 p+ F+ J4 d" |, S1 r$ a
/ l9 ^9 j; m6 A+ Z# c9 l/ @根据辉瑞在成人中进行的3期试验的数据，该试验包括了2,000多名12至15岁的参与者，结果表明该疫苗在青少年中的安全性与老年人相似。7 P' x0 [- E% N4 J0 O2 m2 r
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狗仔卡
发表于 2021-8-7 14:00
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