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儿童Delta感染猛升 12岁以下疫苗或于10月上市!2 d3 Q6 q+ p+ C' A, Q6 a. X/ ] q
" c' w' o! P8 ]3 o0 ^1 z; G 目前新冠儿童患病数上升，12 岁以下的儿童还没有资格接种冠状病毒疫苗，这可急坏了家长们。 W$ T) b( c. b& m8 j
9 E" T1 P! D5 p" k辉瑞和 Moderna 都在 3 月份让幼儿参与了临床试验，但这些研究的结果尚未公布。 J3 Z; [) M0 _
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辉瑞预计将在 9 月底之前获得有关其疫苗在 5 至 11 岁儿童中有效性的数据。FDA通常需要几周的时间来审查这些数据，因此如果试验结果良好，那么最早可以在 10 月份开始对幼儿进行注射。/ {( S4 F( I s8 O5 s6 m! D* i
- U! V) {4 C+ s9 _5 R辉瑞上个月表示，辉瑞正在研究的另一个年龄段的数据，即 6 个月至 5 岁的儿童，数据可能会在此后不久提供。该公司此前估计，其最小年龄组的结果可能会在 10 月或 11 月公布。9 s* y+ G3 _ b! a7 _/ R2 ~* H) b% }/ r
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与此同时，Moderna 预计将在冬季或明年初为 12 岁以下儿童寻求紧急授权。
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, ~. u* ~4 G/ X. _4 m2 i" _( f ?辉瑞的第一阶段试验表明，较低剂量的疫苗(10 微克，而不是成人 30 微克)在 5 至 11 岁的儿童中是安全的。该试验对年龄较小的儿童进行了更小的剂量，即 3 微克给6个月到5岁的孩子。
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Moderna 类似地将其标准给药方案(100 微克)与所有年龄组的较低剂量进行比较。试验中 2 至 12 岁的儿童接受 50 或 100 微克，6 个月至 2 岁的儿童接受 25、50 或 100 微克。# {9 R( I2 G& W# u8 Q* K! s( O
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较低的剂量可以帮助避免不必要的副作用：辉瑞试验中的青少年似乎比成年人更频繁地出现副作用，这可能是因为儿童的免疫系统快速恢复。但即使是最常见的副作用，如疲劳和头痛，也相对较小。
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儿童新冠病毒后遗症?
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6 Q+ j0 J% ^; _' T儿童感染新冠病毒更加引发了人们的重视。然而据来自美国得克萨斯的一项研究结果，新冠病毒尤其会给儿童带来严重的继发性疾病。儿童感染新冠后，可能会出现的MIS-C(多系统炎症综合征)，是身体某个系统感染——包括感染新冠病毒后儿童可能出现的炎症疾病。这种疾病可能会导致身体组织和心脏受到损害。# R4 j& K5 S/ d
5 h9 c* q3 o- M, | x! {加拿大蒙特利尔CHU Sainte-Justine 的儿科传染病医生Fatima Kakkar 说：孩子们感染后症状较轻，因此他们很容易传播病毒，成为病毒的宿主。病毒对孩子们的影响也可能非常严重，COVID综合症会将孩子们带到医院，甚至是重症监护室。所以为了孩子们的健康，疫苗很重要。. ~: L1 s1 J# o# W4 \8 d$ c7 e9 Y
! c5 a* b$ w4 z6 |- A9 e' j' ^据介绍临床试验中的人体测试分为三个阶段。第1期和2期试验涉及10到100名健康志愿者，重点关注不良事件和免疫反应。
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) p( R' G6 J$ V! J$ X/ R& S重点是第3期试验，多伦多大学儿科传染病专家Anna Banerji 说：一些工作已经在成人身上完成，因此对儿童不需要40,000人来证明疫苗有效。儿科试验侧重于所需的特定剂量。; C# Q) v/ a; u7 G* G
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麦吉尔大学健康中心微生物学家Jesse Papenburg 说：首先，我们希望确保疫苗在成人中是安全的，然后再将其用于儿童。
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3 ?8 }" W! t7 O) q根据辉瑞在成人中进行的3期试验的数据，该试验包括了2,000多名12至15岁的参与者，结果表明该疫苗在青少年中的安全性与老年人相似。4 n7 G7 l" g8 W
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发表于 2021-8-7 14:00
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