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突发!刚刚,一家制造强生疫苗和牛津疫苗的大型工厂被爆存在重大问题——$ V8 y7 J7 k( d
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工厂内部肮脏混乱,卫生状况恶劣,未恰当给工厂和设备消毒,制造疫苗的员工也“严重缺乏训练”,甚至没有遵循避免交叉污染的程序,导致污染进入疫苗药剂,根本无法确保疫苗的效力与纯净!3 F* g# [+ D% `: S6 C; W
% |2 z& f' Q) h当局承认,无法确定已经被污染的疫苗究竟有多少。
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, H+ p; i/ N7 {& v/ X, ?很难想象,如果人们怀揣着绝处逢生的希望去进行接种,但打进身体里的,却是用没有正确消毒的设备制造出来的可能含有污染的疫苗,会造成怎样的后果。 n' C+ k% ^2 O+ |
% ]; j+ B {# m5 x Y, ~关于这家“脏乱差”疫苗工厂的报告,在4月21日由美国食品药监局(FDA)发布。
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美国总统拜登原定于上个月参观这家疫苗工厂,但不知何故,白宫临时宣布取消了参观计划。
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据《纽约时报》报道,这家问题工厂位于美国巴尔迪摩,由Emergent BioSolutions经营。问题暴露的起因,是该工厂员工用一种制造阿斯利康疫苗的无害病毒,污染了一批强生疫苗。这起报告给当局敲响了警钟,FDA决定,进厂进行全面检查。
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结果,一查不得了,一家与无数人生命安全息息相关的疫苗制造工厂,竟然存在多项重大问题——4 ~; u" i8 y: _. O) s7 Y2 q
& h2 x/ m' P# y* ]8 ~! AFDA记录检查结果的报告,写了整整13页,里面列出了9项严重违规行为,包括工厂未对设备进行适当消毒,未制定和遵循用来防止疫苗污染和确保疫苗强度与纯度的程序。
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“目前,无法保证其他批次的疫苗没有被污染。”
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这家被查了个底儿掉的疫苗工厂,所有疫苗生产现已全部叫停。政府下令,这家工厂今后不再生产牛津疫苗,目的是限制强生和牛津两种疫苗之间交叉污染的机会。2 g- @8 i6 c% b: z
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! V( R6 O& L$ w6 h2 W1 G- tFDA检查员揭露,工厂内负责制造疫苗的工人们,严重缺乏训练,水平参差不齐,有的连基本的卫生清洁准则都未能遵守。一些工人,在不同的生产区域间频繁移动。没有记录显示,他们按照要求洗澡和更换工作服。9 f6 H/ T5 d! ^0 L0 W+ H' \; i8 M
! L- u& G0 j1 |4 e; o# B此外,查看监控录像视频后,检查员发现,工厂内的生产废料也没有得到妥善处理,这对储存疫苗原材料的仓库造成了污染风险。
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7 p5 }2 E# Y) a3 W6 J! q整个工厂内,检查员发现了多处油漆剥落,地板和墙壁上,随处可见黑色和棕色的污垢。2 |# G9 }) [, P5 K) y: U
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" v) U% t. @+ f+ aFDA在声明中强调,迄今为止,美国民众所使用的强生疫苗,均在国外生产。8 o9 G' F$ F3 v* z o1 G1 ]
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美国疾控中心CDC疫苗专家组主席 Jose Romero医生直言不讳地称,FDA的发现令他感到“惊慌”。
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“我吓坏了。在我看来,消毒不当,未能预防污染,这些都是非常重大和严重的违规,必须被整顿。”) d4 d5 i2 A: F, J9 O+ y- E" S1 _
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“我从来没料想过会发生这种事,我国对于疫苗工厂生产情况,一向要求非常严苛。”这名疾控中心专家坦言。4 x( q$ Q3 }2 ~& J f4 D: s
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的确,毕竟是要打进身体里的东西,人命关天。5 X. p: ^ j+ G' ?& G* l
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% V. P; j. {. R; v" K& ?3 A但愿这家被曝光乱象的新冠疫苗工厂,会是最后一个。 |
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