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突发!刚刚,一家制造强生疫苗和牛津疫苗的大型工厂被爆存在重大问题——7 O, h2 A8 n5 v- l2 T' ^1 Y) V
) X5 A; ?9 G, Y) U3 H工厂内部肮脏混乱,卫生状况恶劣,未恰当给工厂和设备消毒,制造疫苗的员工也“严重缺乏训练”,甚至没有遵循避免交叉污染的程序,导致污染进入疫苗药剂,根本无法确保疫苗的效力与纯净!+ A0 W3 E5 M$ ]
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当局承认,无法确定已经被污染的疫苗究竟有多少。: a' N0 e; }7 |: {$ [
" a3 \- }, t0 A# t. x* Y4 }* N' j很难想象,如果人们怀揣着绝处逢生的希望去进行接种,但打进身体里的,却是用没有正确消毒的设备制造出来的可能含有污染的疫苗,会造成怎样的后果。
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, F! ~* y# B; |% s关于这家“脏乱差”疫苗工厂的报告,在4月21日由美国食品药监局(FDA)发布。! T% r& d/ J" c3 Z. y4 p% X
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美国总统拜登原定于上个月参观这家疫苗工厂,但不知何故,白宫临时宣布取消了参观计划。: q7 j( c! h2 q3 U' ]: @
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据《纽约时报》报道,这家问题工厂位于美国巴尔迪摩,由Emergent BioSolutions经营。问题暴露的起因,是该工厂员工用一种制造阿斯利康疫苗的无害病毒,污染了一批强生疫苗。这起报告给当局敲响了警钟,FDA决定,进厂进行全面检查。1 K" Y4 N$ T$ v/ e1 ]1 K
& p+ }& e) o0 |. k0 R' Z结果,一查不得了,一家与无数人生命安全息息相关的疫苗制造工厂,竟然存在多项重大问题——5 o2 x0 w& U" k3 ]( ~1 ?7 Y* Z4 W
! N; n6 z+ Y0 BFDA记录检查结果的报告,写了整整13页,里面列出了9项严重违规行为,包括工厂未对设备进行适当消毒,未制定和遵循用来防止疫苗污染和确保疫苗强度与纯度的程序。6 o9 z2 {4 p/ F' M+ ]$ e) J3 q
+ A7 t+ D' ~! x* N5 Y“目前,无法保证其他批次的疫苗没有被污染。”0 u* G- h8 Y8 i
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- j2 {6 ?1 k, A& f7 s3 T( K这家被查了个底儿掉的疫苗工厂,所有疫苗生产现已全部叫停。政府下令,这家工厂今后不再生产牛津疫苗,目的是限制强生和牛津两种疫苗之间交叉污染的机会。! x% s! _6 l0 y" G/ n
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1 F" h. U i! I: J' f z0 OFDA检查员揭露,工厂内负责制造疫苗的工人们,严重缺乏训练,水平参差不齐,有的连基本的卫生清洁准则都未能遵守。一些工人,在不同的生产区域间频繁移动。没有记录显示,他们按照要求洗澡和更换工作服。* ?- O3 E. y" z9 T
7 o9 D- [- F2 C! J. f, A此外,查看监控录像视频后,检查员发现,工厂内的生产废料也没有得到妥善处理,这对储存疫苗原材料的仓库造成了污染风险。5 {) B! G `) I- ?9 u6 l
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; } `' s8 L' D: A4 L( y& E整个工厂内,检查员发现了多处油漆剥落,地板和墙壁上,随处可见黑色和棕色的污垢。4 C5 ~% O- I0 o. a
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7 ]" h2 ~. k' V7 z# u# WFDA在声明中强调,迄今为止,美国民众所使用的强生疫苗,均在国外生产。 w0 F9 A# a9 {, A7 N4 d. c" W) W
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美国疾控中心CDC疫苗专家组主席 Jose Romero医生直言不讳地称,FDA的发现令他感到“惊慌”。
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“我吓坏了。在我看来,消毒不当,未能预防污染,这些都是非常重大和严重的违规,必须被整顿。”
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“我从来没料想过会发生这种事,我国对于疫苗工厂生产情况,一向要求非常严苛。”这名疾控中心专家坦言。& r! d7 b7 G: `6 n7 v9 G1 c
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的确,毕竟是要打进身体里的东西,人命关天。& U, U- s) U2 S' A4 o, y" u. K* q% U
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但愿这家被曝光乱象的新冠疫苗工厂,会是最后一个。 |
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