阿斯利康疫苗出现重大错误 ！董事长：不要紧……

片儿刀

周三，距离阿斯利康公司和牛津大学将注射疫苗描述为“高效”之后的仅仅几天，就出现了错误声明：


低剂量组中，疫苗的有效率约为90％。而接受两次全剂量治疗的人群中，反而疫苗的有效性大打折扣，仅为62％。


, a0 J1 J0 Z  [; E  G剂量较低的志愿者组别竟然受到了更好的保护？！这是什么鬼？
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面对种种质疑，阿斯利康生物医药研发部执行副总裁潘加洛斯（Mene Pangalos）竟称，“该错误其实无关紧要。”


- I+ D! |* _! U6 U0 @9 q' s美联社报道截图


阿斯利康生物医药研发部执行副总裁潘加洛斯（Mene Pangalos）宣称：

+ f/ N1 ]  [  g  o3 `# g0 y“这个错误实际上无关紧要（irrelevant），即使你只相信全剂量、全剂量数据……我们疫苗的有效性也达标了，疫苗获得批准的门槛是疫苗有效性超过60%。”

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路透社、美联社25日报道，阿斯利康与牛津大学在本周接连承认：在90%有效性背后，给志愿者注射一剂量半疫苗的操作其实是个“错误”，按照原计划，志愿者本应接受两个剂量的注射。
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, g) t4 {: K8 c/ e' B3 N' b; i- J6 B周一宣布的部分结果来自英国和巴西正在进行的大规模研究，这些研究旨在确定最佳疫苗剂量，并检查安全性和有效性。在志愿者中尝试了多种组合和剂量。他们与其他接受过脑膜炎疫苗或生理盐水注射的人进行了比较。

# E1 Z  s" p' n; |在开始研究之前，科学家们阐明了他们正在采取的所有步骤以及如何分析结果。与该协议的任何偏差都会使结果产生疑问。

, w9 g* h0 j7 v0 s) o牛津大学在周三的一份声明中说，该试验中使用的一些小瓶的疫苗浓度不正确，因此一些志愿者得到了一半的剂量。该大学表示，已与监管机构讨论了这一问题，并同意与两个小组一起完成后期试验。根据声明，制造问题已得到纠正。

. T& w* L& U' W0 _( {0 R阿斯利康23日公布疫苗有效性，自夸“非常有效” 。

# q$ P# \' M2 ]) T, c2 m专家说，低剂量组的人数相对较少，因此很难知道组中所见的效果是真实的还是统计学上的巧合。阿斯利康说，大约有2741人接受了半剂量的疫苗，随后又接受了全剂量。共有8,895人接受了两次全剂量。

! c: x8 j7 v7 Y2 ]1 s另一个因素：小剂量人群中没有一个超过55岁。与年轻人相比，年轻人倾向于具有更强的免疫反应，因此低剂量组参与者的年轻人可能是它看起来更有效而不是剂量大小的原因。

智库全球卫生计划副研究员戴维表示，另一个困惑点是，决定将两组接受不同剂量水平的参与者的结果进行汇总，以达到平均70％的有效性。

牛津大学的研究人员说：目前原因还不确定。

负责这项研究的牛津大学科学家之一莎拉·吉尔伯特表示，答案可能与提供正确数量的疫苗来触发最佳免疫反应有关。
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3 m( O) _- S, E试验结果的详细信息将在医学期刊上发布，并提供给英国监管机构，以便他们可以决定是否授权分发疫苗。这些报告将包括一份详细的细目分类，其中包括人口统计数据和有关每个组中谁生病的其他信息，并提供有关该疫苗有效性的更完整描述。
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领导美国冠状病毒疫苗计划Operation Warp Speed的Moncef Slaoui周二在与记者的电话中说，美国官员正试图确定疫苗产生的免疫反应，并可能决定修改阿斯利康在美国的研究，将疫苗的剂量减少一半。
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美国佛罗里达大学生物统计学家迪安向《纽约时报》表示，在披露候选疫苗试验结果的透明度与严谨度上，阿斯利康与牛津大学做得很烂（poor grade）。
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! l5 p  q8 E" z  E9 O% P投资银行SVB Leerink分析师波吉斯（Geoffrey Porges）甚至指出，该疫苗研发团队破坏了公众对整个新冠疫苗研发计划的信心。

有事您说话

Jeffreys

如果三期临床试验已成功做完，应该没太大问题