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美国制药公司辉瑞（Pfizer）16日表示，如果能从后期人体试验中获得积极的疗效和安全的数据，该公司可能会在11月下旬申请批准其与德国合作伙伴生物科技公司(BioNTech)正在研发的2019冠状病毒肺炎疫苗，这使得该疫苗不太可能像特朗普总统承诺的那样，在美国大选前上市。4 B; k/ M) d2 F$ ?
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2 J; @8 K3 B& t福克斯新闻16日报道称，美国总统特朗普此前一贯宣称“疫苗将在大选前推出”，而辉瑞此次的公开信也削弱了民众在大选前获得疫苗的希望。
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5 c1 s- I0 ?, \' i- x1 b9 ^辉瑞表示，一旦获得安全数据，可能会在11月的第三个星期就提交有关疫苗的监管备案，这将提振该公司的股票和整个美国股市。$ O0 n3 x, x- N+ ]2 k) m$ c4 G
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. E+ d f2 w9 M# U! _$ { K% [现在，该时间表允许今年在美国批准冠状病毒疫苗的使用，这是控制COVID-19大流行的关键步骤，该大流行已经造成超过100万人死亡，并破坏了全球经济。$ Y8 n! y2 u% h* S
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7 c9 w+ ~: B, E- s虽然白宫方面予以支持，但特朗普称新规则是“政治上的重头戏”，因为他们没有能在11月3日进行投票之前获得疫苗。
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此前特朗普乐观的表示，他可能在美国大选日左右获得疫苗。. g Y3 q; ]0 L% t4 `% o8 \6 A
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3 g3 ?- C. U, w6 n/ ~7 g美国食品和药物管理局（FDA）在本月早些时候颁布了新冠疫苗作紧急使用授权的新标准，要求在授权紧急使用任何实验性新冠疫苗之前，制药公司必须掌握至少两个月的安全数据。* a* M2 W: q Q$ c" U0 n! G
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' k! u- M1 W! y K8 P- I2 L辉瑞首席执行官Albert Bourla在公司网站上的公开信中说，根据目前的试验注册和后期试验的剂量，辉瑞公司希望在11月的第三周获得该安全数据。
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FDA提高疫苗审批标准旨在提高透明度和公众信任度，保证不会因为政治干预而匆忙对安全性和有效性没有得到充分保障的新冠疫苗作授权。# p' H- S. g/ b" g0 l9 O/ p
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, G! O* Q& T6 T! n0 x5 A' ~3 }; fBourla在信中指出，该申请还取决于其它几个因素，包括可能在10月下旬之前获得或可能无法获得的有效性初步数据。# w J) z6 U+ J( q) Y7 z
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他说，该公司计划尽快与公众分享疗效数据。
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辉瑞股价在盘前交易中上涨了2.4％，而BioNTech在美国上市的股票在开盘前上涨了3.3％。# D8 h4 P- w. F2 ~3 h
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继此前强生疫苗因出现“不明症状”而被迫中止后，北美的疫苗研发终于看见了一丝曙光！( N! F) a1 O9 Y6 m) c( H
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据了解，目前全世界进入大规模三期临床的疫苗且正在进行中的，共有8支，其中中国4支、美国3支，欧洲1支。
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# X/ ]: `1 {! X+ x* V: Y! [希望疫苗早日研发成功全面推广，让我们的生活、工作、学习早日恢复正轨！ |
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狗仔卡
发表于 2020-10-16 15:29
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