严重不良反应！ 美国强生公司新冠疫苗暂停 ！

片儿刀

当地时间10月12日，美媒消息称，由于参与者出现了不明原因的症状，美国强生公司正在进行的新冠疫苗研究宣布暂停。


$ {% Z( H7 k* Z: D- n美国卫生健康媒体STAT News报道，该媒体获得了由强生公司向研究人员发出的文件。文件表示，“暂停规定”已经生效，用来招募患者的线上系统也已经关闭。此外，一个负责监管数据和安全的独立委员会已经在12日举行了会议。
" T5 ^% I4 o8 E% T

; b' f9 ~7 z6 ]3 D! \' r2 \0 ^强生公司在给媒体的回应中确认了研究已被暂停，他们称，这是因为“一位参与者出现了无法解释的症状”，但他们同时又拒绝提供更多信息。
2 o% d2 q" F5 {" j. X: H) o
4 e2 l, A9 O% m) C& m, k  Z" A9 C
公司声明写道：“我们必须尊重参与者的个人隐私。我们现在也在了解其症状，在分享更多信息之前，要理清所有事实。”

5 t, v) d* l8 u/ [6 f7 m# |0 X- t
$ U1 M. H1 e4 |; X1 v该公司周一称，强生公司在研究参与者中出现“无法解释的疾病”后，暂时暂停了其潜在的新型冠状病毒疫苗的临床试验。
' H. |* a1 l* t; s
- T6 l# G1 E3 b( v' ^
该公司在其网站上发布的一份声明中说，参与测试的志愿者疾病正在由独立的数据安全监控委员会以及该公司自己的医生进行审查和评估。

- S  G! e. Q3 g4 x6 X2 @1 k
强生公司保证，这种“严重不良事件”在临床试验中并不罕见。目前还不清楚该疾病是来自候选疫苗本身还是来自安慰剂。
7 y0 k/ ^0 Y/ ~& n- T+ O

" E) d- _- [, g2 M% Q+ ?6 F& r9 b9 U7 f该公司在声明中强调：“不良事件、疾病、事故等，甚至是严重的事件，但也是任何临床研究（尤其是大型研究）的预期组成部分。”
- @) ^9 d# |/ l9 H8 O! `

就在一个多月前，阿斯利康停止了与牛津大学的合作开发疫苗试验，原因是英国出现了一种“潜在的不明疾病”，而在六天后实验又继续进行了。


强生公司于9月下旬开始了3期COVID-19疫苗试验，这是迄今为止世界上最大的试验之一。该公司正在美国，南非，阿根廷，巴西，智利，哥伦比亚，墨西哥和秘鲁，对60,000名志愿者进行靶向测试。


" @$ h1 X+ S7 A4 f该公司在比利时的子公司Janssen正在开发的潜在疫苗基于载体技术，与阿斯利康使用的相同。

; D8 i7 e8 c2 [1 t" @- O
一项早期到中期的临床试验发现，候选疫苗对SARS-CoV-2产生了强烈的免疫反应，目前，尚不清楚老年患者是否存在类似结果。研究结果于9月下旬发布。
; o6 Y* z8 _. o
+ j0 p3 g  p* B7 B3 n9 }
目前，全世界，尚未有疫苗完成第3期试验。想等待疫苗来让我们的生活、工作恢复正轨，还需要更多的耐心和等待。

" a* a. B2 x. p& u5 Z! U7 i* j1 ^
- s* c9 n5 A/ P% [: R8 u新疫苗或药物在人体上经历了多个试验阶段，首先要看它们是否安全并且不会引起严重的不良反应。每个阶段都会增加人员，开始时通常不到12个人，到第三个阶段会增加到数万人。
- R; z; ?; a/ }  x' {

到目前为止，强生公司尚未向加拿大申请批准。而阿斯利康（AstraZeneca）则是第一家这样做的公司，在10月2日提交了其应用的第一批科学成果，辉瑞紧随其后。


在过去的两个月中，加拿大公共服务与采购部与包括阿斯利康在内的六种COVID-19疫苗的制造商签署了协议，加拿大将提供超过10亿加元来确保获得批准后，能得到每种2,000万至7,600万剂的疫苗。
) q) w0 R- O7 M& F$ \
6 i6 X' ^' b2 R- p' {" R' S
美国已经批准并支持强生(Johnson & Johnson)和其他私营企业的疫苗项目，目前正努力争取在今年年底前批准一种合格的疫苗。