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不要轻信草药治流感
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作者：祖述宪, g6 X4 H# [, P
（安徽医科大学流行病学教授）
' O2 M2 [, B3 g. J* [1 J& u《科学新闻》2010年1期3 `- b: q7 U6 r/ p x1 Q
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这次流感流行之初，我就为媒体写文章，提醒大众不要轻信草药，跟风抢购
0 G* m& ]* f- N7 @1 H9 a6 r0 o板蓝根和白醋陈醋，喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为，每当传染病流
& ^- _, g8 l$ n3 T7 T行时都会发生。在萨斯病流行期间，有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰! C( x& c5 _2 u
根在内的中草药，结果当地根本没有疫情，空惹来大批学生草药中毒。% `9 O+ N. ~2 p6 A
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但是，在国人轻信医药的传统顽习面前，任何这类警示的作用都是微不足道
( \3 A- I k( H8 y% |& m! p' e" |的；何况有些行为是“上头”提倡造成的，例如中医药管理当局纷纷向社会公布
* B: |+ b- }/ p2 I各种防治甲流的药方，导致药店生意兴隆，中成药的销售额增加了二、三成，许, _2 U: {8 T) o$ L5 f
多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象，致使大蒜头价格翻了几番，某些地方竟涨6 w* J" I& m" V0 ]: U
到几十元一斤。3 f9 P$ m; {0 H8 O
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此时，也有一些中医院医生通过媒体告诫市民，中草药“不宜久服”，这是
4 n8 i2 s' K& Y0 [* d: _负责任的态度。0 F2 O$ f) }* G/ j0 N5 [
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破绽百出的“亮相”
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但是，近日北京市中医药管理局局长宣布：“北京整合首都最强的中西医药& T1 U7 I9 @# D1 @
科技力量组成了科技攻关小组，由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔，
+ p2 c8 w! Q1 Z4 x120余位专家参与研究，采用国际通用的严谨的科研方法，从基础研究和临床研( G4 q% z4 c8 A9 S# }4 `8 k8 r% r8 Z
究两方面，证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一
5 `/ @# v& v9 d) t" L8 h个精心策划的大项目，因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会，向世界宣告% S7 Z( [. z# K! G" W$ k' i# c
“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟; E; e1 p) c0 V" W0 K
胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈，用“现代传播技术支持，主会场设在北京、
% I, N+ O0 L$ x9 `上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话
5 @5 N7 |: r+ u专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上，专家一致认为，连
: {+ k& C) `, n. J0 X' M0 H花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”3 N$ j! s9 {4 G' w/ G% a
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由于没有检索到研究论文，只能看《新华网》等一些官方网站的报道，遗憾$ s$ P- B k4 e/ K9 y0 i8 a
的是，令人生疑之处很多。( _& F( N3 V7 F6 q9 a( [7 I* C
* d0 L& u! h4 M 首先，说这是“中国研制出治疗甲流的新药”，我不知道新在哪里？所谓的4 }, a- I ]1 ~) U* O
“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此7 B p ~; x9 C! I* f
基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草，本来被认为是有益
! f# B! T- b* J# l1 I无害，什么药方都可搭配的，后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把1 @" ~& n# g) Z$ O! w" x% R
“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了，加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙, E+ v8 M3 ~$ k3 m& m
水解为氢氰酸，也是有剧毒的。
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据报道说，这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫，实现对流感* k5 }& O4 Q# U4 k9 w2 }( [
病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免. z6 _7 l4 V9 ~# q5 [" s
疫”！什么叫特异性免疫呢？在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体) {. y, K4 m# I G) a* E# `
——即起到打疫苗的作用！这个牛可吹得不得了。9 F; x/ t$ [4 U" {
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另外，“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说，研究结果7 |5 _5 f' O& A' k7 X5 N
表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合，提示可直接发挥抗
9 Q6 {9 r. h: Y* c1 O病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的，无法评价其真实性。单说“中药3 ~: k+ g* m( t7 x4 B# `; |' R( C2 z
‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”，就令人费解。“金花清感! J; P4 E# i& s% Q
方”是几味草药的混合物，打碎成粉末或煎成汤液，请问“与甲型H1N1病毒膜蛋
- n) E( W5 Z! H5 r" J白结合”的究竟是草药渣子，石膏结晶，还是哪几味药的“精华”或“有效物* ?! R) Y$ G1 l( D7 ~
质”？又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的？与哪种膜蛋白相结合？ ) \! h9 l( V- L: r7 p) u# a1 E
9 m) K. f& w; N A: |- L9 N不规范的临床研究& E8 p9 W4 l( c0 m) h1 {
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至于临床研究，报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11
! _' t; `% m2 B) s: d) r7 R家医疗单位联合进行的，他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1' R6 W8 j1 S9 {2 X$ F+ L
流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子，应当是最好或较好0 {; O9 F: Z" y8 Y5 C
的，可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”？媒体说：“北京地坛1 I: m: U% H" m& l* _5 C+ B
医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称，该院选取66例甲型H1N1流感患
! x$ S/ B+ U' n3 I$ W H者，分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验，结果显示：前者平均住院四点7 X- H4 @ V& N1 B, r3 i4 ~
三五天，达菲组四点六天；前者平均退热时间为二点一三天，达菲为二点八零天，
7 A' w: b9 x' Z+ i6 E统计学差异显著”；“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲，统计9 D O3 w8 `6 ]3 g& b# o
学检验有显著性，未必有实际意义，这个报道提供了又一个范例。试问住院和退! U |, L; a# n' s7 a+ u
热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天，有什么临床意义？两组差
1 K. V2 `" v9 P: Y别如此之小，样本也只有 66例，统计学上的显著性是怎么计算出来的？由于没
: _7 c& d$ C0 T& u/ R有见到原始数据，只能打一个大问号。
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3 l, D7 _" G1 I) F! w 像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法，应该是把临2 ]+ B7 G0 Q9 g2 V9 L
床试验的结果写成论文发表，接受同行评议；但现在，他们却把这点研究马上作
. [9 H3 o8 n1 Z3 i7 W为推广的证据，那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有
6 J g; X8 C! {1 l* x; r资格的医疗机构组织多中心的研究，采取双盲设计，盲底置于一个中立权威机构，
( p e* \# d1 F$ z6 K实验完成以后揭盲，把弄虚作假的路完全堵死。7 X4 V4 G2 e& ?9 M4 f. I* J
3 t5 M' v% U6 X 由于临床试验严格得有点不近人情，国人难以完成，所以我们的临床试验叫! h) s9 _5 D5 X
人相信的少得很。最好是委托国外医院去做，不过可能有人会站出来以保护产权+ O5 j7 h8 j2 S' V5 q H
或民族大义为由（或借口）加以拒绝，同时在国外也难找到有敢于做这种草药试0 `7 c7 P H+ y
验的医院，因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批，如此不可靠的 ?; v0 r% K# ^& m, o( b: {' o6 K
草药试验在国外大都通不过。
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在萨斯病流行结束以后，世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行
# @# V( \* i. l, y了系统评价，这绝对不是针对我们中医的。结论是，尽管治疗（主要是现代医药）
% n1 r' b0 X$ c& A, A报告不少，但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一; m) O t2 @; ?1 ?4 @" O, o
致，以及没有对照组或对照组缺乏可比性，以致无法确定是否有效。有7篇中西4 T: n1 x0 T& H5 r* \( {
医结合或其它另类疗法的文章被剔除，够不上进入分析的标准，无法入围。可见
5 g* O; p/ \! [1 w. y/ y/ s治疗是否有效不是自己说了算，而是要行家按照规则去认真评定的。
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* d) W d. Z6 F! h* ~谁在误导大众？# @1 }' f6 P/ O
N" _* Y0 \6 }7 g' B4 z 报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流，花费约需80元”，比达% f* E# |$ M; b; L# s
菲便宜。这是误导。达菲有其适应症，不是每个病人都要用的，轻症更不必说了，
- O; [2 g4 l% F! t* d中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感，绝大多数病人是轻症，感
6 W; t; \% B. u染后不发病的比例也很大，病情严重的只是极少数，主要是原有严重慢性疾病的7 N! i) s% L# o% u
老年人。流感病程一般也就是一周上下，无须用药，或者居家休息，吃点布洛芬; \3 O4 q- N/ e' H
或扑热息痛非处方解热止痛药足够了，哪里需要几十元。因此，这个试验的一大
# z1 _- _6 s( H缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕，医疗保障刚刚起步，资4 i* F6 k2 i. D8 z* L F
源十分有限，花80元治疗一例轻症流感病人，无疑是一大浪费，也是医疗保障的3 ?" V% |/ I0 ~+ o
一大负担或冲击。% ^' m( j* [* h& G" t% Z; d, a
/ e! E: J' R" l3 K7 t% y+ I: J( m 北京市中医药有关领导人表示：“争取在最短的时间内向全国、全世界推广，3 F7 d4 C/ M$ {
为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了8 e) k1 l% s4 @8 b* N! f( R& @
‘金花清感’国内与国际专利的保护程序，境内外专利申请已被国家知识产权局
- l3 @& p# j2 r/ {7 m" U受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿，如同国内的药厂在纽约时代广场做1 ]" u; j& d' e" T
广告，其实不是为了向美国推销的，洋人也未见得看得懂，而是“出口转内销”，1 w5 I3 R( j% O+ l3 W
给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造，只要变了% ~) y9 G. `% W8 J- y) @6 u6 q
点花样的产品，交点钱都可以申请专利，国际专利也是一样，所以注册的专利多
0 H, z! {8 W) f过牛毛，但被当作一回事买去投产应用的，却只是非常小的一部分。拿专利来说
- v2 p1 x2 P( T! N9 C) A事的，常常是一种虚张声势的炒作。
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一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的，在药物监督部门的严格逐步审/ I: a# Q, @3 D% A- b
批下，需要经过临床试验的几个阶段才能完成，有效的一般也需要好几年才能投
! Q( [% r9 [& i: U* M/ Q1 r产。看了流感流行有销售市场，匆忙“策划”出来一个什么“新药”，注定是经
+ w- v/ X5 L, Q3 [不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的，这
9 {' B& i2 |5 I1 ~7 D次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。
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北京市中医药管理局的领导说，这项研究是由中国工程院两位院士领衔的，
0 c: h+ {1 P8 I l但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个
0 l6 N) y) k( C4 ]“新药”有什么说法。
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我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下，为百姓健康服务的一个机构，" l5 D! s) ~. j0 N2 X
不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体，更不能成为某些集团
. _9 Q5 n- {$ u2 A/ Z# w! o+ {0 D或中药业谋利益的组织。( ~- t0 s8 a3 s- y
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(XYS20100105)* W7 {- v% L' D0 \
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狗仔卡
发表于 2010-1-5 22:05
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