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准分子激光手术的设计瑕疵
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* i! n+ X8 T, ? G 作者：张定兴3 m$ c; O# H, I; _0 ?
/ D9 O, i' o( ]1 X, c: `+ _; ]: {8 a% O 今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼
1 ~2 z1 N5 X+ v' x, Q: i1 z科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全4 ~3 L3 d- d# B5 m N* ]
性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理
0 p; P; X8 o2 m署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿
6 z6 t" L& z5 `- Y美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术; P4 f1 ~* I( M" }2 S: w1 i
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
: q% {$ ~; B. V$ j8 ]4 ~消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的
% I4 i) F4 [9 i5 U* G5 X统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症
: n! B, I. S+ z5 Y高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很) D- \/ Y! J0 ]* A* b7 w/ \5 Z
多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全
8 X& f0 }. T$ y6 `! C8 }5 B豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
: H7 }, o( K, z由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立0 U6 f; W+ {- O$ s2 e
例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。2 n- w {& ?! @: Z3 E
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行2 }2 u# ?7 ^: G- A
公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没2 J% E6 [7 ~1 Z! b
有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。8 s% j2 F$ L- s, ]
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不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不$ z% S5 B; ]: Q5 |/ ^8 M: M
正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们
, A( e' U$ J/ y R4 _! E对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。
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准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度， s" [% u [# y5 h* u
直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微& ]6 ?( E. h- p- Q
米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
) e N9 t; G! k" ~2 ?* {2 G0 O' ]的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣, }8 V, d/ l, F9 x
覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈
9 o! O" m5 y' P& I# i( m4 K光不正。9 O2 d1 h, n6 B( W5 E
4 s' Z) B- B$ _) X$ h* \ 由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
* Z. j4 A8 o' G8 A2 s0 f+ T时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜
0 U% E C \9 | `" [% V& C去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反/ W' }1 w1 x$ r1 X g" o0 w# c
射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，
# a& H8 L) i( Y$ h# v) A使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
' \+ _5 D& O6 z- R! i& ~清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
! H3 l: s8 [; f- \% i眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼5 ?0 q2 z4 X& ?+ R# H1 a2 H0 J. u6 ]8 M
镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，, c4 y7 z4 \. u2 j4 ?# ^" Q( t# I
使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规
/ `9 f- L: _+ i5 G* Z$ \则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生
! o! `. R; K4 }2 T' n化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
- @$ D$ h- G/ u' W4 H. t在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，, C ?- r+ C; `) |9 Y+ Q
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜! C/ M) w( J4 ]$ W. ^
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
3 \% i ?$ N+ \8 g/ f膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是
( F% F4 k7 v7 X; L昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
) G2 ? Z- U+ N) X0 Y- N1 x外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是/ n/ z: t, @4 |# b+ E6 _
又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并( c$ s% H: E% W {
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百
. u$ A2 Y% l8 B分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
3 ]& D! C8 E! B% p t病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
0 n5 M5 @+ |8 f6 n之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。; g( U. o: g' ^$ N* P, {& b
( U" Z3 \" f( o% l* o/ P 在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切; m; R$ ?: L6 N. ~
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经
L7 A7 |' o( F8 ]- ^3 Z5 E对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
) }# t6 C% z( d4 ?上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不0 N& j1 S8 r( @5 f: F6 k3 m; D
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手
. x9 g1 N* O1 U7 V- z7 O术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法6 N, l7 z8 r0 e% W
做出完美的角膜瓣。! N. I4 g( [' d$ n* w w
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在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基. F9 a# S3 ?7 C0 G' Y
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装
$ E$ o% W( U2 P) D0 D: s置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的9 s# `) f8 o5 K, V
湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪4 e a0 ~; f* ^5 O
液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激/ P9 n" ^% O5 k+ w8 N8 H
光能量与预先电脑计算好的有差距。
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0 i5 {, W n( O g0 z( ] 目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光
. M: ~1 E( I1 F: I$ ?% e; [不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它" P3 S$ {1 _% p4 ^' ^. ]( g: g
将逃不过被淘汰的厄运。
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4 x0 G" j+ `9 S' T* E0 Ehttp://xys.org/xys/ebooks/others/science/medicine/lasik.txt |
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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