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准分子激光手术的设计瑕疵% d# j- s0 o3 N. r* L7 ]' A+ J; B
. [+ ~; ?/ G% c6 K3 f# h; u 作者：张定兴& w9 k2 |- N/ W8 m8 ?
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今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼
2 a- l, F% s# e( `' J+ Z科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全+ v3 J' F: h5 @& c4 a" T% U
性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理
8 T% U; J7 x0 b% r署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿/ v9 F* c k9 v2 d0 r2 b! u
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术+ J6 s( F. M* m9 i! D" K4 B
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
+ h. {& N. J# c9 _0 W消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的$ l6 }) m( Z) A! i
统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症 p" R" L- x. f5 a/ b$ v
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很% } l% Z' b4 ]% Z* Y& D; h
多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全8 g+ p( O$ r; ]: a# ^8 ~* u' d& I
豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
" q4 i" M, h4 I; z* [$ `由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立+ U) |+ f# U9 }
例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。! a, Y6 ]1 {1 N6 b5 t, E- n
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行- \1 C5 d9 H# |. F5 W. N9 I" P
公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没& V* Z. `3 K6 @& y
有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。, r7 [9 Y" F. ]6 N
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不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不
( \$ W G7 M+ Y正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们
1 W1 n9 W \; e3 t对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。# A0 t% f, e" [, ~7 x! A9 i* [1 A
. I$ n" ?: u9 P8 `* | C( \9 S: V 准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，
# e( T; y i" q/ `1 C1 V) S直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微* f; l) V& @3 I6 D6 e( s$ o
米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制3 F9 U* _# ^/ `* F
的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
' X3 N* e0 A+ r' n覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈3 {. \+ Q1 r( z; ~
光不正。
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由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
" a3 M1 J' M; \+ r时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜
, V! r3 ]3 o: e2 v- b: `6 ?去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反) E! R3 |6 ~5 c8 d3 a6 _7 \& A
射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，9 `0 A7 [1 u( k! k
使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
& m* u9 I1 v: F U5 }5 R6 u r清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
* J/ ^) g" }$ N( l$ I" q/ ^眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼) [; c: E# F+ }2 q F" Q6 e
镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
' e" O2 Q4 P0 \. u7 r, ^3 u. `使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规
' s9 j, _. S$ X; m F0 E4 c则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生
4 x$ } l& x2 j9 k3 q* o化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服( v3 K/ K- T( `! F) O
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，
) f$ `: l" U# o2 n9 Z0 g手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜
0 d, A" D1 B8 ^2 {; u瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
* w1 g( A" r4 B9 `9 C& A膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是7 N, S' r! o. g
昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
( l4 c: t0 z, b) M) L外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是
, L5 ~; Y9 j1 |0 X8 C) s- {又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并
" D6 n" ^7 W. [. `发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百0 K& L! O! b% Q, ~; I& I
分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
8 a3 B {4 O& M" h病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
# Q. W) O9 R) p; k之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。
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在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切9 ?; T* h7 i/ M" J, R( ]
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经
/ W2 ~% _. H w. D对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
5 Y3 o/ G l& M+ d; u+ W上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不$ J' C' x7 n' ]1 `5 c
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手% @$ L; I4 d% [! H! U5 V
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法' L8 x5 G9 I1 | X1 w
做出完美的角膜瓣。
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! h3 J8 J* _( J7 F/ }- S' n 在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基, g4 T5 n5 \5 K% w- Z
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装
; ^5 e: T5 x" c e6 U置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的
* K4 D; A$ N4 B! {, o湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪
5 E, k: H. j! `0 I液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
: e3 o6 U/ J+ [7 X0 T光能量与预先电脑计算好的有差距。# k) e! E2 J m1 l
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目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光4 Z4 [, L% n! Z
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它* x% b1 [( b1 E+ g
将逃不过被淘汰的厄运。9 `/ A0 t; `# _2 J/ {. C9 C. u
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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