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“达菲”上市以后2 E) C3 v- m& @( t+ Y
( Q, t5 M4 m% q6 L( W! L4 t ·方舟子·" r% O( V4 P8 J- d( }; A
+ S @0 ~" {6 S$ u0 {4 j5 d g' p 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只7 L" P# p1 Q2 `! r" g2 T" J
卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家
" [- }& _" a8 E1 g8 e对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的
. V' V7 q, Y( _- [5 z+ Y. w! V& s5 j) {广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医7 _7 a z s; B% X+ H- H% @
生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服
( t6 |$ T5 E' E( x用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，7 |) i: `) w+ G) i- q+ j% O7 `* @7 Q0 [
达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。* H+ P! _) F f6 v: Z$ N
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达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续5 I* l) w, B0 s
服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流
b; f( i j' j- J# R+ O8 c5 Q感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖: m1 b% E7 |3 I) A: O: @; h9 Y
点同样不太吸引人。
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% Q5 c4 P* Q6 K8 ^" y 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲6 }( G8 p$ [9 b4 u* E; c! h
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，6 c: \- Q) }# _5 o
达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感6 b, n7 B0 Q8 K% x
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。$ X3 _0 M; `" k
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但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
. L `2 Q7 X6 C6 Z) B: c对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储7 J5 `0 M c9 t$ L1 q
存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，) q8 y; i+ C' b! v" H2 l9 r
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额
4 {+ k3 q! w; R) r3 U接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了214 C; O5 n+ n; I+ Y
亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国
/ j$ @2 o5 ^9 D- [, O- T3 G政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。, Y$ H( E/ x* p# K' `
; C: N) f0 m( H" B; h 这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主: d3 }0 L+ ~6 p# P$ N
要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，# ^/ i. r& v8 ~7 p; D5 K p' H. C% d
生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分" X3 C. [0 r, V( m8 q L; A; k4 L
（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密0 G/ ?( E- ]6 t
歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被2 L! u( J6 S+ t2 J$ D! k
罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。$ I* \) p4 W& I' x, Z9 P
其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合 Z) |8 }; I0 q$ g
成达菲的方法。
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: y! E6 `8 d8 D+ G' @2 [; f' A" _ 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支3 ]% @, p" ]6 J
气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而
' G1 N6 ]; c4 t且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中
5 Z! ]9 M$ s+ _8 q. P最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出% ~/ d5 H+ W. c
现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青& T( d% `. k* k/ t$ S1 g
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不
3 V/ u# T* Z, k4 W能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％
/ c% f- U; X8 g& d% p的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食# T5 k6 @; S- L/ a/ a8 k
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，, Q! {' ]: |/ |# _
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。 h2 F5 U4 |" J0 W) {2 v" z. |8 O! a
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流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起1 T* Y9 b. ~- l @# m. B4 C
到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨: S5 [8 d2 `6 h
酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的
. D( j; V" x, M活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲
$ \) j+ b K3 Y% s1 y对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。$ i5 M6 d& R$ y) g9 D, Q9 j1 r; z
4 _1 l8 ]7 W* L$ L5 }, k 但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使; p. H4 P( ]$ U
用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现
9 k' c5 U- |5 x/ |6 v7 l0 }了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不0 o6 J4 d3 X+ {0 E' R8 V) C- ^1 D
过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感; V- I5 X( ^5 ?' c6 I) h
病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越: k+ @$ n3 k' m8 {% M9 J- M# p% X
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分
" R4 j8 F/ ]/ b之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的
: n5 p; r% u; \8 k新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。
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我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、( e0 `* G4 T8 h; }
副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使
1 k$ ?6 `- n+ l/ t( }/ g用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。1 ]' o4 q. K6 J9 [) G
反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的
, d! `; w/ y: S5 s: p, Y较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。
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2009.6.15.5 _" F: ^4 S( o. J/ d
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（《中国青年报》2009.6.17）. `; Y& g$ G2 _3 W7 w' u
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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