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周四,辉瑞公司表示,一项最新的试验数据显示:第三剂新冠肺炎疫苗对5-11岁儿童的Omicron变种预防,产生了显著作用。& x( f! E; Y2 d8 ~; {
$ {) |( G* }# W$ W& V- `$ i9 ?% O( ^制药商表示,对研究中接受加强剂量的一些儿科参与者的血清分析显示,Omicron 中和抗体增加了 36 倍。( S; u K% z1 K$ N. x
$ w/ q6 t5 ]' D. x- L. @8 E _注射加强针后,针对 SARS-CoV-2 野生型毒株的中和抗体增加了6倍。
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中后期研究是在140 名 5-11 岁的健康儿童中测试 10 微克加强剂量的安全性和免疫原性。1 ^/ i* Z* W+ }
) X/ e1 }- [: @+ H1 e& G8 ^辉瑞及其德国合作伙伴表示,这些数据强化了第三剂疫苗在维持该年龄组对病毒的高水平保护方面的潜在功能。& D- c9 q4 c h+ G# {
4 C+ D" E; }3 W* S- G8 A辉瑞公司和BioNTech公司计划在未来几天内为 5-11 岁年龄组申请加强剂量的紧急使用授权,随后还将向包括欧洲药品管理局在内的全球监管机构提交更多申请。
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今年早些时候,美国食品和药物管理局授权为 12 至 15 岁的儿童和 5 至 11 岁免疫功能低下的儿童接种第三剂疫苗。
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+ \; B7 s/ r0 b, d4 o该机构当时表示,在更多儿童接受两剂后,接下来,他们将为 5 至 11 岁的儿童提供第三针加强剂接种注射。4 N3 w1 S: I e, o e6 m w9 z6 K
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根据疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据,美国约有 800 万 5 至 11 岁的儿童完全接种了疫苗。4 c9 m, m0 ^9 G" M$ R1 f: }
* O, p! m( W) n$ j+ m8 h5 l+ G政府数据显示,在加拿大,超过 100 万该年龄段的儿童完全接种了疫苗。1 y, [9 _, W/ m% d
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