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上周二(11月2日),医学期刊《英国医学杂志》发文称,某临床研究公司多名前雇员爆料,指认辉瑞公司因急于让疫苗上市,故意遮盖辉瑞疫苗第3阶段在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。 y2 C6 s$ g; k% Q4 {
$ \! F. F* c! L p更绝的是,其中一位“吹哨人”Brook Jackson在在向美国FDA举报的当晚,就被立即解雇。3 g& \: X4 u% t) L: x1 k
) z. U" ?8 F( ?& G, h根据举报材料,参与临床试验的志愿者一共报告了170例经实验室PCR检验确诊的新冠肺炎病例,疫苗组和安慰剂组分别为8和162例。但病例定义中的疑似病例(suspected cases),就是那些有新冠病毒感染症状但核酸检测没有确诊的病人占比太高,这使得所谓的“高保护力”有些大打折扣。. m1 K y2 q- s0 I9 A
6 P6 G( r' U7 j# B( G3000多个有症状的疑似病例,因为核酸检测没有确诊,所以辉瑞在计算有效力的时候,就并没有把他们算作确诊。而科学界现在的普遍论点是:有症状的都应该算为是病人,无论确诊与否。根据Jackson的说法,辉瑞疫苗的短期保护力仅为29%。4 t V" J9 l7 I3 k8 v/ A
: [+ y$ ?+ o" e* d+ k. b
, p5 H, l% m6 z! v) HBrook Jackson在举报材料中列举了辉瑞疫苗几大问题:" p" \1 @3 ?/ C- ~2 Z0 P
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参与者在注射疫苗后被随意安置在走廊上,没有受到临床工作人员的监控;+ ^/ X0 I. |# L
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对出现不良事件的患者缺乏及时的跟踪调查;
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3 X( V% S2 c c: U! ^$ c% T5 s 没有报告方案的偏离情况;" P( @( I+ T$ ^4 d& j* Q( h
: H) H% |: K$ q) K: @ 疫苗没有在适当的温度下储存;
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: I d( l+ s+ c! A 实验室标本标签错误;
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* w7 s2 E8 @6 ?2 E' F5 L4 c 针对报告这些问题的工作人员。
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这篇文章一经发表,便引起轩然大波。( ~) s* }2 A) N
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不过也有人学者认为,这篇杂志文章的作者在科学界风评不好,有渲染夸大的嫌疑。另外爆料者只是辉瑞的其中一个分包商,从事临床试验的公司Ventavia公司,只负责1000人的临床试验,仅占参加三期临床试验人数的2.3%。
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6 C' w: h7 ~9 m5 ]/ f, g+ O' W) c大家对此怎么看呢? |
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