婴儿新冠疫苗来了！6个月-5岁疫苗11月或将批准

片儿刀

辉瑞(Pfizer)首席执行官阿尔伯特.博拉(Albert Bourla) 周二表示，辉瑞预计最早将于10月底公布6个月至5岁儿童接种新冠疫苗后的临床试验数据。

并计划在11月寻求批准为6个月大的婴儿接种疫苗。

根据制药巨头辉瑞(Pfizer)拟定的计划，今年冬天，公司的新冠疫苗可能会在美国面向6个月大的婴儿推出。

) J, |' _% d+ `7 r- j该公司打算在未来两个月内申请授权给美国婴儿接种疫苗，此举可能会引发国际争议。


: ~$ o) l. J3 a, ?- z9 k; |/ e3 f时间表将取决于内部试验的结果，这些试验旨在研究疫苗对6个月至5岁的青少年是否安全有效。

阿尔伯特.博拉周二在摩根士丹利全球医疗保健大会(Morgan Stanley Global Healthcare Conference)上表示，“我们需要向FDA提交6个月至5岁儿童的数据。

他说，在那之后的几周内，我将把它称为5至11岁儿童的数据归档。”提交数据后下一步将由FDA决定审批时间表。“这取决于FDA的时间，然后做出决定，”博拉在采访中说。

: v/ v! O) f# u% O" k/ P博拉发表此番言论之际，许多家长表示，他们急于让孩子接种疫苗，尤其是在学校重新开学、高传染性Delta变种病毒继续蔓延之际。这种情况下，美国各地住院治疗的人数激增，其中包括目前没有资格注射疫苗的儿童。

& t) P, f0 j1 b
: P$ R# h4 b/ R4 o2 H# g到目前为止，辉瑞疫苗已获得FDA批准，可用于12岁以下的儿童，而Moderna和强生公司的疫苗仅被批准用于成人。
/ Z- U; {4 o4 o$ q. I
5 p% Y& Y" G. P$ {$ {" G1 D6 N* n0 V另外，辉瑞疫苗的全面批准针对的是16岁以上人群；12-15岁青少年也可以接种，但仍处于紧急批准之下。

0 L2 z7 h+ m! _, |; n此前有报道称，5-11岁儿童接种辉瑞疫苗可能于10月底前获紧急批准。
5 c6 J4 e) }. f' ^- {# k
据了解，在剂量上，辉瑞给儿童注射的疫苗比给成人注射的弱，年龄在6个月到5岁之间的人注射3微克的疫苗；6至11岁的儿童摄入10微克；12岁以上的儿童和成人摄入30微克。

) n( c1 u/ S, q/ T$ m4 J
$ q" {% n3 W! Y0 y+ a辉瑞在幼儿身上进行的初步试验表明，该疫苗是安全的，但也存在伦理方面的担忧，以及对副作用风险小的担忧。
. C' a- I9 _: e2 G* E

对于青少年儿童和年轻人来说，患心肌炎的风险不到万分之一。虽然绝大多数患心肌炎的人在几天内就得到了治疗，但目前还不清楚其长期影响。
5 Y1 i$ R& Q& r9 s$ Z3 X

' c6 I+ N( d+ |# g7 F
美国从夏季开始就开始为12岁及以上的儿童接种疫苗，小学生预计将在秋季接种疫苗。
; {. ^- t; X" E. h7 {9 e
英国本周才签署了这些计划，目前英国16岁以下的儿童只提供一剂辉瑞的疫苗，直到更多关于给他们两剂疫苗安全性的数据被收集。
! I9 j; n8 _7 |+ D" c
还有一些道德问题，主要是为了保护老年人而给年轻人接种疫苗。


0 u4 c+ c/ W% D8 s8 c4 @美国最新官方数据显示，在截至8月14日的一周内，4岁及以下儿童新冠病毒住院率仅为每10万人中有2.2人。这比65岁以上高度接种疫苗的人群每10万人中15.8人的比率低了6倍以上。在报告儿科病例的州，儿童占所有新冠死亡病例的不到0.25%。

1 E5 O- E5 |$ w$ |- ?4 v6 k( Y: a根据国家公共广播电台的分析，7个州没有报告儿童死亡，而其他州报告，儿童只占所有死亡人数的0.03%。

! ?" T1 W' T$ e6 MFDA前负责人表示，美国5岁至11岁的儿童可能在10月底之前有资格接种新冠疫苗。
2 B; k, l4 W; g$ o+ ^5 ^* P& c
斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)曾在美国前总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)任内领导美国食品和药物管理局(FDA)，现在是辉瑞公司(Pfizer)董事会成员。他表示，儿童疫苗紧急使用审批程序可能在几周内完成。

6 s* }# D2 ]) a3 d% R0 s4 \戈特利布说，制药巨头预计将向联邦政府提交文件，要求授权最早在9月份为儿童接种疫苗。

Jeffreys