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突发!刚刚,一家制造强生疫苗和牛津疫苗的大型工厂被爆存在重大问题——
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) o1 M% O: w6 g* t& {3 E* X工厂内部肮脏混乱,卫生状况恶劣,未恰当给工厂和设备消毒,制造疫苗的员工也“严重缺乏训练”,甚至没有遵循避免交叉污染的程序,导致污染进入疫苗药剂,根本无法确保疫苗的效力与纯净!
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当局承认,无法确定已经被污染的疫苗究竟有多少。+ w' v4 ]. k# y
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很难想象,如果人们怀揣着绝处逢生的希望去进行接种,但打进身体里的,却是用没有正确消毒的设备制造出来的可能含有污染的疫苗,会造成怎样的后果。
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关于这家“脏乱差”疫苗工厂的报告,在4月21日由美国食品药监局(FDA)发布。
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1 F" m: q* h8 x5 r" ~美国总统拜登原定于上个月参观这家疫苗工厂,但不知何故,白宫临时宣布取消了参观计划。- o2 _, I6 D, W+ v% }7 j
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据《纽约时报》报道,这家问题工厂位于美国巴尔迪摩,由Emergent BioSolutions经营。问题暴露的起因,是该工厂员工用一种制造阿斯利康疫苗的无害病毒,污染了一批强生疫苗。这起报告给当局敲响了警钟,FDA决定,进厂进行全面检查。/ c) x. f: N ~
% Q1 s( r7 g7 t4 d4 L) {) @6 @结果,一查不得了,一家与无数人生命安全息息相关的疫苗制造工厂,竟然存在多项重大问题——8 n }8 F5 @ Z' h O3 O
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FDA记录检查结果的报告,写了整整13页,里面列出了9项严重违规行为,包括工厂未对设备进行适当消毒,未制定和遵循用来防止疫苗污染和确保疫苗强度与纯度的程序。& y, G, V% Q, a7 j: R; N$ k9 \
0 H/ Z7 j* N, _) S( O' J“目前,无法保证其他批次的疫苗没有被污染。”. I, J+ E3 } ?( z
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这家被查了个底儿掉的疫苗工厂,所有疫苗生产现已全部叫停。政府下令,这家工厂今后不再生产牛津疫苗,目的是限制强生和牛津两种疫苗之间交叉污染的机会。9 D* i, p ]1 w' G
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FDA检查员揭露,工厂内负责制造疫苗的工人们,严重缺乏训练,水平参差不齐,有的连基本的卫生清洁准则都未能遵守。一些工人,在不同的生产区域间频繁移动。没有记录显示,他们按照要求洗澡和更换工作服。! H E% ]% V4 G( [1 R: z0 Q
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此外,查看监控录像视频后,检查员发现,工厂内的生产废料也没有得到妥善处理,这对储存疫苗原材料的仓库造成了污染风险。
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5 r' m! P+ j' B. a8 [) E7 `, i整个工厂内,检查员发现了多处油漆剥落,地板和墙壁上,随处可见黑色和棕色的污垢。
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, ]2 ]4 w. q7 j7 @; CFDA在声明中强调,迄今为止,美国民众所使用的强生疫苗,均在国外生产。
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美国疾控中心CDC疫苗专家组主席 Jose Romero医生直言不讳地称,FDA的发现令他感到“惊慌”。
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% G" F8 u5 d Q$ z4 Y“我吓坏了。在我看来,消毒不当,未能预防污染,这些都是非常重大和严重的违规,必须被整顿。”, a# r" x# A6 J- B
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4 D# X' _9 U5 u) m A“我从来没料想过会发生这种事,我国对于疫苗工厂生产情况,一向要求非常严苛。”这名疾控中心专家坦言。
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6 P% W, {: ]3 [$ y' b- i2 n5 U的确,毕竟是要打进身体里的东西,人命关天。
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8 E, B. p1 N& X; h/ _5 |, |- ~9 p但愿这家被曝光乱象的新冠疫苗工厂,会是最后一个。 |
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