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2 @1 T% f$ A% `不要轻信草药治流感
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作者：祖述宪
5 U3 B2 h( Q! f9 E' p2 j（安徽医科大学流行病学教授）
1 c5 _: Y. }# y/ r6 J/ f《科学新闻》2010年1期( k* ^ Z3 A$ ]/ I) w4 Z
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这次流感流行之初，我就为媒体写文章，提醒大众不要轻信草药，跟风抢购
/ H: ?' h( M7 _板蓝根和白醋陈醋，喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为，每当传染病流" L. P. d ]) l+ ^1 f+ Z
行时都会发生。在萨斯病流行期间，有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰# k! R2 j4 o5 G S0 I1 k/ R9 M: N
根在内的中草药，结果当地根本没有疫情，空惹来大批学生草药中毒。- y/ x/ K- @ M" M
/ ?: [: w1 y$ u, J/ ? 但是，在国人轻信医药的传统顽习面前，任何这类警示的作用都是微不足道
, M- A0 z& L5 P+ ?( _' w8 z7 L- {的；何况有些行为是“上头”提倡造成的，例如中医药管理当局纷纷向社会公布
1 s4 Y( s0 a9 W3 S5 e各种防治甲流的药方，导致药店生意兴隆，中成药的销售额增加了二、三成，许6 Z1 J; r$ ] R A5 q. g! _
多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象，致使大蒜头价格翻了几番，某些地方竟涨 o0 D6 q' K5 E
到几十元一斤。
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/ G2 q; ]8 a8 V# R3 Y3 K 此时，也有一些中医院医生通过媒体告诫市民，中草药“不宜久服”，这是# ]9 r# ]5 h- y* ~9 D( A2 R1 e* r
负责任的态度。' d+ _7 [: E# D0 U
: H1 |5 m* [+ v; q% \8 v破绽百出的“亮相”" ~# ^& Y: e* q8 A u
/ p- G Z% D! _+ p' [4 @9 [4 S, Y 但是，近日北京市中医药管理局局长宣布：“北京整合首都最强的中西医药
7 F6 |$ C1 o6 D/ T! E科技力量组成了科技攻关小组，由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔，+ u: a' t: M. W
120余位专家参与研究，采用国际通用的严谨的科研方法，从基础研究和临床研4 p& F1 U5 c4 N
究两方面，证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一
4 w/ I2 M3 w# E! H个精心策划的大项目，因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会，向世界宣告% R6 ]$ A5 P* B' @, x/ Z
“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟+ c) V N8 ]5 V
胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈，用“现代传播技术支持，主会场设在北京、) O+ W2 _6 M' k. [
上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话! o& P) @% {& ~. o- V( q7 Y w
专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上，专家一致认为，连
5 {1 r @6 l/ ~$ t) q. R2 X花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”& ^- T4 |$ D) O: A, X$ x
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由于没有检索到研究论文，只能看《新华网》等一些官方网站的报道，遗憾
9 O+ @9 R9 d9 \9 Q [+ ~( q的是，令人生疑之处很多。4 Y; X' v7 f+ g) e% a: P
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首先，说这是“中国研制出治疗甲流的新药”，我不知道新在哪里？所谓的) k: v. `# P3 ^1 O7 M
“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此
* M: l, C2 R7 L' B! u" |0 a! e基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草，本来被认为是有益% c( t/ z( q' j* c) G2 `
无害，什么药方都可搭配的，后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把9 e( e9 P" C; L, F3 T. {
“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了，加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙9 N5 Y- S6 L; `
水解为氢氰酸，也是有剧毒的。& n- F# f- [( k, z
% J, g; V2 J$ M$ v5 Q 据报道说，这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫，实现对流感
* L! @6 W% C% m6 U病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免: m0 ?3 t, t! W0 i7 z0 s7 F8 @# C
疫”！什么叫特异性免疫呢？在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体) E, P, D. |; o k Y
——即起到打疫苗的作用！这个牛可吹得不得了。. ?* _# ~2 B, Q/ T" B$ m: Y
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另外，“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说，研究结果9 p2 y X J) b" N+ ]% c3 f7 `& O
表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合，提示可直接发挥抗
4 Q# e( J: m* p9 w% C0 m6 G病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的，无法评价其真实性。单说“中药
2 F" i1 s2 m3 A% o‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”，就令人费解。“金花清感1 S% I% V: W, ]* w a- t2 w
方”是几味草药的混合物，打碎成粉末或煎成汤液，请问“与甲型H1N1病毒膜蛋% [) i0 U3 |# y. ]( k
白结合”的究竟是草药渣子，石膏结晶，还是哪几味药的“精华”或“有效物
2 o& R4 T! b7 q, U2 [质”？又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的？与哪种膜蛋白相结合？ . h/ {+ @: P5 V" ~) t
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不规范的临床研究: {. Z6 ^9 Q f" P9 y @
9 ]1 `( R# c3 h5 E9 X6 H' B 至于临床研究，报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的110 h1 D2 K4 O7 I- s/ n# y* n
家医疗单位联合进行的，他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1
4 v7 ~' f6 F! S6 [" w流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子，应当是最好或较好
4 s. Q5 Q# p: d. e) }9 _2 Z的，可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”？媒体说：“北京地坛5 L& v$ s- `( C2 Y1 T1 f, x
医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称，该院选取66例甲型H1N1流感患9 ~ X$ p3 ~' t' o
者，分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验，结果显示：前者平均住院四点" S7 q9 `* Q$ @. l; |
三五天，达菲组四点六天；前者平均退热时间为二点一三天，达菲为二点八零天，# K7 l0 G% t7 t5 o* \8 X
统计学差异显著”；“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲，统计
: R' w% ]3 e* d4 K/ F+ y) c |学检验有显著性，未必有实际意义，这个报道提供了又一个范例。试问住院和退$ X9 w5 F, g$ f) t, _' F* ~
热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天，有什么临床意义？两组差! T* y! [+ [5 x+ e
别如此之小，样本也只有 66例，统计学上的显著性是怎么计算出来的？由于没
' Y6 h9 V; t. v$ R3 T, U2 k E2 @* Y有见到原始数据，只能打一个大问号。0 R# p: t7 y" q8 O2 ?
* G1 t! ~1 d. t4 v9 C9 J5 `) t 像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法，应该是把临# @6 `0 v( x( x, p% \
床试验的结果写成论文发表，接受同行评议；但现在，他们却把这点研究马上作
( l e* F6 n3 r1 ^, A为推广的证据，那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有0 d* @# M, U1 w/ [ H8 O9 T7 H2 Z$ g5 f9 Q
资格的医疗机构组织多中心的研究，采取双盲设计，盲底置于一个中立权威机构，
& i6 y8 W' c$ Q8 D9 P: |% s实验完成以后揭盲，把弄虚作假的路完全堵死。
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% p) K/ c0 @+ O3 ^% u ]4 |. t 由于临床试验严格得有点不近人情，国人难以完成，所以我们的临床试验叫
K. j* Q( p: d人相信的少得很。最好是委托国外医院去做，不过可能有人会站出来以保护产权
7 u7 [1 _; p" F+ l! o$ N或民族大义为由（或借口）加以拒绝，同时在国外也难找到有敢于做这种草药试
" v o$ ~* F( q: G7 i验的医院，因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批，如此不可靠的+ J& c2 A: X w# X, U9 U
草药试验在国外大都通不过。8 T3 I1 Y* u7 I0 G# e
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在萨斯病流行结束以后，世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行
; O. v0 y% z3 D9 c, Y6 B+ z7 ^了系统评价，这绝对不是针对我们中医的。结论是，尽管治疗（主要是现代医药）& c, v6 A9 |: ?3 v
报告不少，但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一/ R L5 o4 b' a% _2 h \# Z
致，以及没有对照组或对照组缺乏可比性，以致无法确定是否有效。有7篇中西
1 H: y0 b% j w C, {6 W医结合或其它另类疗法的文章被剔除，够不上进入分析的标准，无法入围。可见
0 ]; a0 b7 m1 w6 K+ s- b- F治疗是否有效不是自己说了算，而是要行家按照规则去认真评定的。9 f k- M6 D: \" P4 `+ _
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谁在误导大众？: D+ R$ r, g' r7 |! {. u" X
4 U+ B$ D, x0 T* \2 X9 J2 q 报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流，花费约需80元”，比达* c& ]9 `- o: g3 z' w Q+ k
菲便宜。这是误导。达菲有其适应症，不是每个病人都要用的，轻症更不必说了，$ z9 J+ n: V: ~+ e+ h
中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感，绝大多数病人是轻症，感$ c( b1 J0 V8 i+ L+ N
染后不发病的比例也很大，病情严重的只是极少数，主要是原有严重慢性疾病的( I U( _; T9 r9 a
老年人。流感病程一般也就是一周上下，无须用药，或者居家休息，吃点布洛芬# P) i$ ^7 W% I; ^# S
或扑热息痛非处方解热止痛药足够了，哪里需要几十元。因此，这个试验的一大9 I# d! P5 J- w; ^" I6 O( L
缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕，医疗保障刚刚起步，资: L1 }. C2 ^4 V" E# j! Q. p( Y
源十分有限，花80元治疗一例轻症流感病人，无疑是一大浪费，也是医疗保障的* |/ _* |$ Y F7 j
一大负担或冲击。, n: W6 l6 ^( s
$ {4 M: e1 c. a6 K( ~& a: K9 {8 N& v 北京市中医药有关领导人表示：“争取在最短的时间内向全国、全世界推广，) Z p2 ]% j) l
为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了
z$ M. S$ y8 }‘金花清感’国内与国际专利的保护程序，境内外专利申请已被国家知识产权局& j/ [8 x, H0 l/ z! J" C
受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿，如同国内的药厂在纽约时代广场做( F# t( F$ J4 _; K5 a; \" }
广告，其实不是为了向美国推销的，洋人也未见得看得懂，而是“出口转内销”，+ ~; r- G" W; a0 \% R
给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造，只要变了8 o: x- E5 i, T
点花样的产品，交点钱都可以申请专利，国际专利也是一样，所以注册的专利多
7 q( [' n1 j- n9 K C3 @过牛毛，但被当作一回事买去投产应用的，却只是非常小的一部分。拿专利来说
: a/ h. b& Q4 ^3 A事的，常常是一种虚张声势的炒作。
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一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的，在药物监督部门的严格逐步审
. G0 B& g8 U# P+ g8 `, p批下，需要经过临床试验的几个阶段才能完成，有效的一般也需要好几年才能投
]& y/ u4 |! U/ J产。看了流感流行有销售市场，匆忙“策划”出来一个什么“新药”，注定是经
4 \: `5 I$ q& p不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的，这
& |% @0 ` {3 x& H) @! L0 h次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。
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北京市中医药管理局的领导说，这项研究是由中国工程院两位院士领衔的，
' A- \/ q7 X$ U& j$ X+ B但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个
7 v2 U: k f& r" d0 l8 h, r“新药”有什么说法。9 T3 T( T9 }: L/ m( a
; [9 {' M# a8 u9 s: X4 e' d1 K 我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下，为百姓健康服务的一个机构，$ |! c. C( B8 S- n5 }
不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体，更不能成为某些集团
9 j3 C8 r/ c9 a4 I* u0 B2 Z3 \或中药业谋利益的组织。
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6 s3 P" ?5 D) ~7 W- x(XYS20100105)
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狗仔卡
发表于 2010-1-5 22:05
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