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准分子激光手术的设计瑕疵
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作者：张定兴9 e; K& Q* v6 o& m0 D) p
) |: a8 p7 p: s6 A 今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼6 q) X' P. E- d3 n
科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全- A, J! C5 A w; _8 K9 G0 _
性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理: {5 w' o8 v7 N' N
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿+ s; s1 R% Q# o$ F) e1 V/ r
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术0 t/ s# f. a' s: g. I! F
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗7 l# H" c6 \% ?# P
消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的' Q1 ?% t+ H5 E m* Y+ `! Y
统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症% m: i3 `8 f4 u: B
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
2 b. J9 m8 v0 i5 w3 f) @; L多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全4 e7 ]) ?+ M. v" L8 ?3 w' l
豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
{- K* @" r( l5 Z由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立 x( @! _: ?6 Z j5 Y2 l
例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。! `. t6 N, N9 V: {4 a
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
- s2 ]0 n3 F/ k9 t* J公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没4 V/ r e+ K% m& }' L' ~. Q
有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。
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不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不( R( @$ ]# T4 m. {( z% c$ D
正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们7 v$ j3 ^' B* S) `. O0 b% R( H, T6 p
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。
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准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，
+ w. J0 g( B3 i' Q2 A3 E C直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
8 |. Z4 a2 w6 N5 m3 ~米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
: K; j' Y, X0 T的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣; p+ }4 m) w8 d4 R3 ~$ ^7 j; I
覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈4 S2 G+ ^6 M% H7 l S
光不正。
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由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切* v! M# t$ f( k9 B+ Y5 b4 |+ }# B
时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜6 s/ b+ n& d! G/ m$ e
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反
% W- y9 G/ M. b1 n射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，$ M$ k1 J+ D/ L: J; L- r, B, ?
使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
( L7 X5 _! A" @ T+ e g2 U [清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形# c% z' c7 c C# k- u
眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
3 d5 Z' w* e! Y9 U5 R, h镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，( h* S' n1 ^1 P
使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规
( ]5 v8 m6 i( @; x9 p$ v4 `则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生3 R& ? n* ~( k' j7 ~+ Z
化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
3 Z% I2 ~3 C8 o7 n. k在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，- |+ C, H3 ?& _) s P
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜# L' d' e* Y& ~. Z
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角6 t/ f" M9 W% w$ K# ~+ N0 J( p
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是
& x' P, n% g; s* M4 ~* Z' V昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另# A: T5 q- Y& [' r
外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是
$ p' F' n' A1 ^7 f. Y# `又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并
' B9 K F* f6 }$ p& e发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百$ X" @, a# a6 W Y* P H
分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院& @+ a) h, y4 I7 b7 c5 C
病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分4 b1 ^0 s8 C% `3 f" Z
之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。/ M; d2 d) Q( E
( e; P! \1 ^6 C' ~! }: s& A1 k& s 在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切
3 ^4 _9 p7 e& N) l) u! }1 _割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经
# r& J j5 ?" b' \, Z对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床: }5 r0 D' ]+ n; t! j
上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不
& X" X) e. {: m& z3 S2 B同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手 ?7 S) y$ ^( V' t4 t
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法- K: }& h% X! }; j% N; v
做出完美的角膜瓣。
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在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基
/ }6 y3 s* Z: Q& l' y7 q ?7 a9 F+ Z质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装# d g3 c$ Y6 `3 l1 u! l$ r
置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的
! R$ i& H+ G8 e4 g湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪
0 {! P7 C* R# F8 S* L6 y, u液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
S1 n7 z6 [( d2 R) J: k6 `光能量与预先电脑计算好的有差距。/ [. d3 H: Q1 n8 I& A& o/ X( m
( m M$ Z/ r# y# g N( B& } 目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光, H7 a+ k. l# k) J
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它+ a% \. ^: U; W
将逃不过被淘汰的厄运。# w6 r, k! l8 z0 T9 `+ k; c3 B" s
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; @: L: @% E, @http://xys.org/xys/ebooks/others/science/medicine/lasik.txt |
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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