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准分子激光手术的设计瑕疵- ^" F( K1 {0 l/ c6 E8 s! B
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作者：张定兴
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( |2 Y' T3 v) _' J0 d2 F 今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼' V& `; J1 H u6 I: }
科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
0 H4 ?( H9 L4 ^& Z& \性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理- J6 P+ Y# x" }
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿 B y$ B. w d' c/ B
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术' c( f, B5 y) U! _) N& C) F
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
; C% J) y" H1 [ s9 E消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的
" ]5 G3 ?, H* f8 G统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症
3 [: h' @7 V; Z% ?' d高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
' n9 u0 V8 W" z$ K3 U/ D. N$ W C$ ?多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全
$ Y% [4 r& P5 W4 G) d, Z, z豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到0 s& V$ o1 K$ S- G: p n: k
由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立
/ @- l! ]& b k1 w例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
* E8 v5 @) }4 O4 B面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行1 Y6 p( q% E0 C
公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没" Z. z+ y3 M( |; p6 V. v% h
有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。& H3 d! i. S: o* _9 O, I+ w
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不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不' G0 w. b$ D1 ]( W6 w/ Y
正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们0 K8 `5 K2 v) n1 |. b) }
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。
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. e# C$ K( X$ ?+ [" |/ p1 I ? 准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，
. y; e% X$ o% G- `# `; _2 j9 Q直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微4 P1 i# J8 b# \9 p8 d4 V9 T
米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制* L% q3 B& n; o2 U! I* V3 F9 y* O
的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
& E8 q7 c7 j2 H! X- Y" |" [7 L! z覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈3 L0 K! k4 Y* f4 U% Y
光不正。7 h ~' {1 y+ h6 Q7 J, P0 \
p& \- w3 @2 K) Z/ c8 G: H) x4 L 由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
: i& a$ p% l- r* K/ F; [时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜) d7 k3 C+ O# O% o# ? Q; U; U
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反- B- c6 ]3 h# A: v2 y: w C& M8 s
射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，. l# T8 ` F: D# I# {6 ^8 {8 H
使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的- X% z, ]/ }4 [( m$ E
清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
, J. U8 s9 D2 W3 a# q# l1 F眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼8 d# n7 k a% N3 w6 M) |& Z
镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
; j( I% H0 J9 A4 U a使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规1 y+ ]: S: p9 d: J
则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生% g g# R1 S8 K1 j$ S- L
化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服% n$ {5 X0 \9 w E4 K0 J) U
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，: n7 T7 i* N q) _
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜' \# h' u w, [6 P
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角 D }0 s' ]; S
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是
' a6 S X7 ]9 i$ K昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另# P; O$ [; C9 Q) `8 g
外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是& F) Q5 I4 Y" x7 k
又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并" G# u5 P3 K6 g9 g# i
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百
" |7 Z/ o, {. i4 P n分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院9 p+ x) m& B# _& ?
病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分) n9 [6 i! ]3 R& M
之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。, |$ j: s K! O
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在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切2 z7 s/ L/ G! o
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经
3 W( @/ H x$ y g8 i对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
6 w9 ^( }: e+ x) C6 l上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不
8 \1 Q! ~% @+ Q! ], J0 F3 K同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手* r3 ]5 V5 o9 g, [2 }
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法
6 Y0 [3 h% C+ E+ q5 R8 ?* G+ V做出完美的角膜瓣。( {; p7 f# l7 w$ M) K
5 w7 d9 q1 g4 c, ^ 在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基. B, T1 Z& o+ P$ U$ a+ [
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装
* O; e1 V: B1 T1 w置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的. G; E6 @( K* e7 M$ h ^ C
湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪
* `' ` y9 ? k: g6 x4 s% I5 Z" v液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激$ _! c% o5 i$ T* `5 W
光能量与预先电脑计算好的有差距。
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7 H9 T" A; P; K$ }" _) t 目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光
& \0 q( q1 c7 l+ a( G不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它# Z; Y3 Q. O! H8 o4 N
将逃不过被淘汰的厄运。
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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