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“达菲”上市以后
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·方舟子·7 Q' d3 u/ u3 \2 E
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达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只' t$ m- v: a: S3 G& u
卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家
& T0 O i) k/ n+ H5 `8 q' J2 g对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的
6 c0 D$ C6 z/ v$ ]8 Y K广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医
1 Z) u U4 F* I k+ V( s, m$ M生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服. @) y, x4 P( D4 W
用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，! G1 @$ @+ F+ K; ^- M: W
达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。3 A0 Q% [% ^8 k. E0 Z3 R
" ~/ B& T. V( i( d 达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续7 X) U! k3 I' h1 K
服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流
- X. o) l( D: W- }3 A, n感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖% |2 C; |' P) D9 {" v+ w- q# ^
点同样不太吸引人。
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% B$ s9 B1 T4 B( n 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲2 J3 f+ W2 r9 ~2 d+ g# C
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，
% A* S6 E* O; p& T, c达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感2 W) {/ w, M3 C6 |
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。, v, i4 X0 y$ J0 V. Z ?3 \- A- s
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但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
4 S, e. b, z9 ? e+ ?& }' W7 [对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储
. d' G3 R& u: ?存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，
8 a h0 A0 O v各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额# h% N% O( {4 @9 o
接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21
8 V- Y# r/ `/ S亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国
4 O" I* a" u' |# z- w; L1 R$ m政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。8 d( Q4 k3 j2 C0 c, l
: n7 F) V; R6 N' Q ` 这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主
% D& q0 A& H" U+ m要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，
/ o7 s- W! B/ t3 n生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分7 ~: s: U! \3 |* n1 Q! u' {5 J/ B
（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密( W, ]: Y O7 X. J' Y
歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被
- e" c3 D+ i9 {& L罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。: K9 Z/ m8 x& R( P
其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合 X4 X$ M4 n/ F- d8 c1 L8 D2 X, g
成达菲的方法。5 k6 w( h$ t. J0 H5 v
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根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支# N6 _% A6 A8 {4 Z% _
气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而
, R. ?7 I! Y/ J且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中0 ~* C; x4 K% T) h& O9 n$ x
最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出/ e: k6 H% z3 k+ r* W
现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青8 k# T! c) C9 d( @! B' P
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不8 j+ v+ G- l2 E5 R, t z) i
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％7 G8 }2 ?' P5 P: x
的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食( n; }- I$ U& d
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见， z1 B7 }. [' Q" `, _" W1 _, F2 D
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。
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流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起
5 l" y+ I, ]; Y% }& Z% Q到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨
* z2 k6 [0 X x1 ]! a2 }酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的
Y% \2 L) H, E# w/ B活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲3 M8 y* q, W8 f5 y# N$ ~
对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。( O' S' t# q8 |6 C
9 r7 c/ R( A; z: D" S/ X 但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使
9 X4 I) x) l/ {用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现' Z+ f. \# L' Q: |) k) E
了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不7 o5 ~( L! g. T0 N; H
过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感# k4 O! D, W. ~9 t+ Z" H* Z& j
病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越+ n$ N/ g: ~+ A/ a8 V
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分6 { A, \' ~( a* k
之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的
9 _6 N1 |' J, P' C8 g' Q9 B7 f0 [新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。5 L3 G3 q3 I0 D7 v& @
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我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、
) G+ `( t' b+ f7 i# h5 {& z副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使
5 Z* J" r$ U6 H+ l2 |0 c) e0 y, u) u! t用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。1 r. n+ u4 |' g7 m0 D
反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的
+ b5 r& I6 U& G) q. y" \. |, {较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。
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\$ ~1 E) y( M7 g N0 o2009.6.15.
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- p( g3 E4 Q1 F（《中国青年报》2009.6.17）
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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